新聞動態
逸達向英國提交前列腺癌新劑型新藥Camcevi上市申請
2022-07-28

來源:經濟日報 記者謝柏宏

逸達27日公告,公司授權夥伴Accord Healthcare向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克,六個月緩釋針劑)上市申請,預計三至六個月內可決定是否核准。

逸達公告指出,CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑已於2022年5月31日正式取得歐盟藥證,用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌,以及併用放射療法治療高風險局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌;該藥證適用於所有27個歐盟成員國,及冰島、挪威以及列支敦士登等國。

逸達的授權夥伴Accord Healthcare完成向英國MHRA遞送前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑的新藥上市申請。

逸達表示,在日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升。根據Transparency Market Research 統計,2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元,預估2027年成長至196億美元,年複合成長率為8%。

據IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場約44億美元(所有適應症),以Leuprolide類成分之銷售額約24.92億美元(占56.6%)。逸達的CAMCEVI 42毫克係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式六個月緩釋針劑,改善30年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978