新聞動態
美國FDA放寬限制 助聽器免處方 專家憂延誤治療
2022-08-18

來源:世界日報

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)16日宣布放寬對助聽器的限制,有需要的成年人均可在普通藥房或上網購買,不必醫師開具處方;不過這項新措施引發專家憂慮,擔心民眾聽力喪失不去治療,可能導致認知能力減退,甚至患老人憂鬱症。

因為助聽器價格昂貴,聯邦健保又不支付或補助,財力不夠的人不敢輕易購買,FDA這個新決策大受消費者歡迎;聯邦官員估計,開放助聽器市場可讓民眾選購助聽器時,每副省下約2800元。

10月起,輕度或中度喪失聽力的人可上網或到店家選購助聽器,不必經過醫院檢查和醫師開具處方。食藥局估計,全美聽力有問題的人約有3000萬,但僅五分之一求醫。

目前每付助聽器最便宜在好市多1400元可購得,最高4700元,包括到聽力專家診所檢查。新規定等於擴大市場、引發競爭,打破少數幾家製造商壟斷局面,也可能促進更多創新又更便宜的產品問世。

約翰霍普金斯大學公衛學院聽力專家瑞德(Nicholas Reed)說,「新規定可能大幅改變市場。會有哪些新產品,我們不知道,也許會看到全新方式運作的助聽器」。

新規定60天後生效。事實上,業界人士說,助聽器廠商大致都備有新產品,隨時可上市,不過需要一點時間更新產品標誌與包裝,以便符合新規定的要求。

食藥局長卡利夫說,喪失聽力對數百萬美國人的日常溝通、社交互動、整體健康和生活品質造成深遠的衝擊,更是全球一大問題。

聽力減退與喪失通常和認知能力減退、憂鬱症、社會孤立、以及老年人其他健康問題有關,配戴助聽器難免予人「老邁」的聯想。有些專業人士擔心,不經過專家逐步驗定聽力問題,配對適合的助聽器,固然對他們的生意有影響,對病患恐怕也不是好事。

但美國聽力喪失協會會長芭芭拉‧凱利(Barbara Kelley)認為,聽力專業的市場不會消失,擴大助聽器市場規模,反而會讓許多成年人提早注意自己的聽力問題,驗聽專業界該感到興奮才對。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978