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AZ糖尿病口服藥Farxiga可望降低心臟衰竭死亡率
2022-08-30

來源:生策會編譯

AstraZeneca(阿斯特捷利康)公布其糖尿病用藥Farxiga(dapagliflozin)針對心臟衰竭(HF)患者的III期試驗數據,根據事前規劃彙總分析(pre-specified pooled analysis),顯示Farxiga是第一款對所有形式的心臟衰竭具有優勢的藥物。

AZ在西班牙巴賽隆納舉行的2022年歐洲心臟病學會大會(European Society of Cardiology Congress)上公佈了這一結果,同時在也發表在《Nature Medicine》期刊上。資料顯示,在預先指定的亞組中,心血管(CV)死亡風險下降,在左心室射血分數(LVEF)範圍內的HF患者中,使用HF治療劑有死亡率優勢。

Farxiga是第一類口服、每日一次的SGLT2抑制劑,這類藥物最初是針對第2型糖尿病而開發的藥物。現在這類藥物已證明對慢性腎臟病和心臟病患者有好處,並有助於預防心臟病發作。

心臟衰竭是一種慢性、長期的疾病,隨著時間愈久會越來越嚴重。全世界約有6400萬人受到影響,心臟衰竭也和重大的健康問題和死亡風險有關。慢性心臟衰竭是65歲及以上族群住院治療的主要原因。

在匯總分析中,Farxiga對於CV death的風險降低14%,在中位數為22個月的後續追蹤中,絕對風險降低了。Farxiga使任何原因導致的CV死亡減少了10%,並使因音心臟衰竭住院的總人數(含初診及複診),減少29%。

在心臟衰竭患者中,無論其射血分數表現,Farxiga還能將心血管原因導致的死亡、心肌梗塞或中風的綜合比率降低10%。射血分數是對每次心臟收縮時離開心臟血液百分比的測量,有幾個等級,包括reduced EF (HFrEF),、mildly reduced EF (HFmrEF)和preserved EF (HFpEF)。

2021當慢性腎臟病(CKD)被加入適應症時,Farxiga即成為AZ的主要營收成長動力。Farxiga已在100多個國家獲准改善成人第2型糖尿病的血糖控制,並用於第2型糖尿病患者和非第2型糖尿病患者的HFreF。在美國、歐盟、英國、日本和其他國家,Farxiga則首次獲准用於治療第2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者的慢性腎臟病。Farxiga今年帶進30.05億美元營收,與前一年相比下降23%。

AZ執行副總裁暨生物製藥業務部門總裁Ruud Dobber表示,如果根據目前結果,Farxiga可治療的病患群體將增加50%。但這也不表示沒有競爭,禮來(Eli Lilly)和百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)去年都在類似病患群體進行競爭對手Jardiance的臨床研究。禮來報告指出,Jardiance在2021年入帳14.98億美元,比前年增長了29%。

該研究的共同作者、哈佛大學醫學院教授Scott Solomon表示,該研究結果可能會使SGLT2抑制劑成為心臟衰竭治療的主力。

醫師可能會根據成本和可得性選擇Farxiga或Jardiance,這「可能比這些藥物之間的任何潛在差異更重要」,Solomon說。

新聞來源:AstraZeneca's Farxiga Becomes First Drug to Lower Fatality for All Forms of Heart Failure

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