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泰宗治反覆泌尿道感染新藥 拚明年完成三期臨床收案
2022-09-29

來源:工商 記者杜蕙蓉

泰宗總經理王雅俊28日在法說會中表示,旗下預防反覆性泌尿道感染新藥U101,是全球首個非抗生素的藥物療法,目前正於台灣12家醫學中心進行三期臨床收案中,目標明年完成收案,2024年向台灣食藥署(TFDA)提出新藥審查登記(NDA)。

此外,泰宗透過旗下CatCHimera肝癌檢測平台開發的B 肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤、中晚期B肝肝癌MRD篩檢及肝癌早期檢測的三項產品中,進度最快的B肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤檢測,已經在四大醫學中心臨床試驗完成收案,預計年底前送件LDTs(實驗室自行研發檢驗技術)認證。

採取研發與通路雙軌並進策略的泰宗,近年營運穩健成長,2016至2021年的五年營收年複合成長(CAGR)達6.8%,且年年有獲利,目前自有產品與代理銷售比重分別為22%、78%。該公司前8月合併營收達5.02億元,創下同期次高,上半年營業利益與稅後淨利也同步走高,EPS達0.28元。

王雅俊指出,除了業績成長外,泰宗也投入新藥開發,進度最快的預防反覆性泌尿道感染新藥U101已進入三期臨床,而治療多肽標靶肝癌新藥PTX-9908則在開發中。

反覆性泌尿道感染主要是膀胱內層的GAG、多醣蛋白物質保護層被破壞,尿液中的刺激物或細菌直接影響真皮層,造成泌尿道感染,若半年內發生2次或1年3次,就能視為反覆性泌尿道感染。該疾病目前尚無藥可醫,多以系統性治療為主,如服用抗生素並搭配補充賀爾蒙製劑、免疫製劑、益生菌、蔓越莓等,醫師則會再叮囑改善個人衛生習慣,但此治療方式只能抑制細菌產生並無法修復GAG層。

U101是一種半合成、類似肝素(Heparin)的碳水化合物衍生物,可重建受損的GAG層並修復上皮組織,且無抗藥性風險。

王雅俊表示,反覆性泌尿道感染易造成頻尿、下腹疼痛、血尿等,患者飽受精神折磨、焦慮與生活品質下滑,若情況嚴重將可能演變成腎盂腎炎、敗血症,甚導致休克,具有致命風險。目前國內有嚴重反覆性泌尿道感染患者約35萬人,輕症者近100萬人;在歐美、亞洲等地估計也分別有約1,700萬、5,560萬名病患。

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