國際產業動態
日本核准AZ肝癌和肺癌免疫療法Imfinzi及Imjudo
2023-01-03

來源:生策會編譯

日本厚生勞動省(MHLW)已批准AZ(阿斯特捷利康)的免疫療法Imfinzi(durvalumab)和Imjudo(tremelimumab)用來治療晚期肝癌、膽管癌和肺癌。

Imfinzi和Imjudo已被核准用來治療成年患者不可切除的肝細胞癌(HCC)。

AZ的免疫療法也被核准與化療合併治療不可切除的晚期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)。

AZ表示,Imfinzi被核准作為單一療法治療成年患者不可切除的肝細胞癌,並與化療(gemcitabine plus cisplatin)同時治療不可治癒的膽管癌(BTC)。

日方主管機關核准依據來自於HIMALAYA、TOPAZ-1三期和POSEIDON三期試驗所取得的資訊。

AZ腫瘤部門執行副總Dave Fredrickson表示:「日本是世界上肝癌和膽管癌診斷率最高的國家之一,而肺癌仍然是該國癌症死亡的主要原因。」

「日本的患者現在可以選擇免疫療法的創新治療方案,這些治療方案在三種預後不佳的複雜癌症中表現出明顯的生存優勢。」

人類單株抗體imfinzi(durvalumab)被設計成與PD-L1蛋白結合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的交互作用。

Imfinzi還在日本、歐盟、中國、美國以及其他許多國家獲准用於治療廣泛期(extensive-stage)的小細胞肺癌(ES-SCLC)。

而Imjudo是針對並阻斷細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)的活性,這將有助於啟動T細胞。

新聞來源:Japan’s MHLW approves AstraZeneca’s Imfinzi, Imjudo for liver, lung cancers

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