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亞培脊髓刺激植入物獲FDA核准 助減緩糖尿病併發症疼痛
2023-01-30

來源:生策會編譯

亞培(Abbott)致力於透過旗下醫材解決各種形式疼痛,近日該公司的低劑量脊髓刺激植入物(low-dose spinal cord stimulator implant)獲得FDA核准,應用於糖尿病引起的周圍神經病變。

該公司估計,第1型或第2型糖尿病患者在美共有3400萬名,約有一半會出現這種併發症,這通常是由神經損傷所引起的四肢疼痛和麻痛。

雖然該症狀沒有直接的治療方法,但亞培表示,希望透過其Proclaim XR硬體提供患者口服止痛藥以外的選擇。

Proclaim XR於2019年首次被批准用於慢性疼痛,與其他脊髓刺激器相比,其劑量相對較低,可持續使用長達10年。該設備向脊髓傳遞微量且規律的電流,在疼痛信號穿過神經抵達大腦的過程中溫和的改變疼痛信號。

該系統還可以透過亞培的NeuroSphere Virtual Clinic 應用程式以Apple手機或iPad控制,以連結使用者與臨床醫生,幫助遠端審查和改變治療設置。

該項新批准將使Proclaim XR成為美敦力(Medtronic)旗下Intellis和Vanta刺激器的競爭對手,上述美敦力的刺激器於2022年1月獲得FDA批准用於糖尿病神經病變。去年,FDA也批准了DyAnsys的可穿戴神經刺激器,該裝置放在耳後,可大幅減少侵入性。

亞培旗下的神經刺激器產品陣容在去年獲得多項批准,包括其Proclaim Plus設備,可同時治療身體多達六個部位的慢性疼痛。它的電池壽命為10年,發出的低劑量電脈衝與Proclaim XR類似。

此外,亞培於去年12月推出了一種目前市面上最小的植入物之一,Eterna植入在脊髓附近,並可透過無線方式充電,僅需每月充電1小時或一年充電5次、每次3小時。

新聞來源:Abbott's spinal cord stimulator nets FDA green light for diabetes pain

 

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