來源：生策會編譯

輝瑞（Pfizer）於週二宣佈FDA已經接受其母體RSV疫苗的生物製劑查驗登記（BLA）申請，並授予該候選疫苗優先審查資格，使輝瑞在RSV疫苗的爭奪中再下一城。

該審查結果預計將於今年8月公布，使RSVpreF有望成為第一種經孕婦注射以預防嬰兒感染RSV的疫苗。

根據PATH發佈的RSV臨床試驗數據，目前有11種RSV相關預防項目正在美進行試驗。其中，有四種是為幼兒設計，但只有葛蘭素史克（GSK）及賽諾菲（Sanofi）所開發的候選藥物可以與輝瑞較勁。

阿斯特捷利康（AstraZeneca）和Sanofi的幼兒RSV預防候選藥物nirsevimab在1月份被FDA授予審查資格。FDA表示，該審查結果將於2023年第三季度公布。

GSK曾在RSV疫苗爭奪中名列前茅，但自從2022年2月因安全問題暫停其候選藥物試驗後，該藥廠尚未重啟試驗。

Nirsevimab是一種經注射給藥的單劑量抗體，用於保護從出生到24個月大的嬰兒。該申請是基於臨床三期MELODY和二/三期MEDLEY試驗的結果，在這些試驗中，該候選藥物在減少需就醫下呼吸道感染方面顯示出約80%的保護力。

輝瑞的RSVpreF是基於MATISSE三期試驗的資料，該試驗研究了該疫苗對出生至6個月的嬰兒的功效。11月，該公司宣佈的試驗資料顯示，在接受研究的嬰兒中，對RSV引起的需就醫嚴重下呼吸道疾病的療效為81.8%。

新聞來源：Pfizer Gains on Astra and Sanofi in Infant RSV Prevention Race