國際產業動態
Moderna皮膚癌合併療法獲FDA突破性療法認定
2023-03-01

來源:生策會編譯

Moderna表示,自家試驗性的個人化mRNA皮膚癌疫苗與默沙東(MSD)的藥物Keytruda合併使用,已獲FDA的突破性療法認定,可成為高風險病患的額外治療方式。

Moderna的股票在盤後上漲2.5%,來到164美元。

突破性認定來自於該療法的一項中期試驗數據,試驗顯示該療法與單獨使用Keytruda相較之下,皮膚癌的復發或死亡風險降低了44%。

FDA給予突破性認定是為了加速治療嚴重疾病的藥物開發和審查。

Moderna和默沙東表示,雙方計畫在2023年啟動一項輔助治療黑色素瘤的後期試驗。

新聞來源:Moderna's combination skin cancer therapy receives FDA's breakthrough tag

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