來源：生策會編譯

默沙東（MSD）在慢性咳嗽市場出現新的挑戰者：葛蘭素史克（GSK）。GSK將支付20億美元收購Bellus Health取得Bellus處於晚期開發階段的新藥，並完成這家生物技術公司16年來的顯著轉變。

Bellus Health的主要候選藥物是camlipixant，具有和默沙東gefapixant相同作用機制的分子。這兩種藥物都屬於P2X3拮抗劑，P2X3是一種周圍神經系統受體，可引發神經元感覺超敏（hypersensitization）反應，和引起咳嗽有關係。透過阻止P2X3受刺激的機制，像camlipixant和gefapixant這樣的分子可以減少咳嗽的嚴重程度和頻率。

GSK對於這一款候選藥的價值開出20億美元，已同意以每股14.75美元收購Bellus，相較昨日收盤價溢價103%。Bellus在2020年的美股交易價格低於3美元，但股價在2021年末發佈2b期資料後開始回升。

收購將使GSK掌控候選藥camlipixant的開發。近幾個月Bellus已經將camlipixant推入後期臨床試驗階段，有望在2024年下半年和2025年提供試驗資訊。GSK預計將使camlipixant獲准、並在2026年上市。

GSK和Bellus這款用於慢性咳嗽新藥的時程，遠遠落後於默沙東，即便後者推動gefapixant的進度停滯。默沙東在2022年初收到FDA的完整答覆函，要求提供用於評估療效的咳嗽計數系統的更多資訊。默沙東預計在2023年中之前提供。在更多資訊提交前，gefapixant在美國和歐洲沒有更多進展。

Bellus在三期試驗中使用了同樣的咳嗽監測儀VitaloJAK。驗證工作已經進行，用以比較其2b期SOOTHE試驗中的壓迫（compressed）和未壓迫（uncompressed）的記錄，並在去年底向FDA提交驗證方案和統計分析計劃。

雖然camlipixant在監管過程中看似比gefapixant更順利，GSK還是有可能比默沙東更晚上市。GSK取得市占的關鍵可能取決於三期試驗最後是否驗證Bellus所相信的，也就是camlipixant具有best-in-class的潛力。

Bellus表示，Camlipixant對P2X3的選擇性比gefapixant或Shionogi的sivopixant更強，這可能有助於療效和耐受性。默沙東兩項三期試驗報告顯示，經調整安慰劑後（placebo-adjusted reductions），24小時內咳嗽頻率分別減少18%和15%。Bellus在其2b期試驗中更看到咳嗽頻率減少34%。而在默沙東的樞紐試驗中，經歷味覺改變（P2X3類效應）的患者比例為58%和69%，而在Bellus的2b期中僅為6.5%。

也因為這個理由，GSK的商務長Luke Miels向媒體透露，公司認為camlipixant仍然可以 「取得大部分市占，並創造一個數十億的銷售高峰」。

GSK商務長Miels解釋說，雖然有可能會在gefapixant上市兩年後才推出，但GSK的宣傳重點將聚焦在「提供相同或更好的止咳效果，但不會對病患的味覺產生干擾」。

Miels補充說，雖然對手gefapixant和camlipixant目前都以每日兩次的治療方法進行試驗，但GSK正在研究如何把產品改為每日服用一次。

Bellus已獲得資金來評估與gefapixant的差異性是否會在三期試驗繼續拉開距離，Bellus原預測手上的3.371億美元將能持續到2025下半年。但因為GSK願意支付高額的每股溢價，因此促成了收購。

收購Bellus也代表一個成功的出場策略。2020年夏天，Bellus處於中期開發階段的camlipixant試驗失敗、股價重挫，更早之前，這家當時名稱為Neurochem的生技公司在2007年阿茲海默症開發項目失敗後，更幾乎要走到盡頭。

新聞來源：GSK coughs up $2B to buy Bellus for late-phase rival to Merck & Co.'s stuttering gefapixant