來源：生策會編譯

美國上訴法院（courts of appeals）週三裁定Zydus Pharmaceuticals和自諾華獨立出來的Sandoz，這兩間公司針對安進（Amgen）治療乾癬（或稱牛皮癬或銀屑病）暢銷藥Otezla的學名藥在2028年前不得上市。

美國聯邦巡迴上訴法院確認了新澤西州聯邦法院的裁決，也就是Otezla所連結的專利是有效的，擬上市的學名藥會侵犯這些專利。

但聯邦巡迴法院也做出安進一項專利無效的裁決，Sandoz稱該專利將使自家學名藥被專利限制直到2034年。

安進透過新聞稿表示，上述裁決阻止Sandoz和Zydus的學名藥到2028年2月前無法上市。Sandoz的一位發言人則表示，公司很高興這一裁決允許他們在2028年而不是2034年開始銷售Otezla的學名藥。

Zydus的代表則未就媒體詢問做出回應。

根據美國證券交易委員會的記錄，總部位於加州千橡市（Thousand Oaks）的安進，旗下暢銷藥 Otezla去年在全球進帳22億美元。

安進在2019以134億美元從Celgene 取得Otezla。Celgene自2018年起就Otezla的學名藥起訴幾家製藥商，19起訴訟中有17起已經和解。

美國地方法官Michael Shipp在2021年表示，總部位於瑞士的Sandoz和總部位於印度的Zydus的學名藥會侵犯安進的三項專利。

Zydus和Sandoz對其中兩項被侵犯的專利有效的裁決提出上訴。聯邦巡迴法院於美國時間周三確認上訴結果。

法院還確認安進主張2034年到期的專利是無效的。

訴訟雙方為Amgen Inc訴Sandoz Inc，美國聯邦巡迴上訴法院案件編號22-1147和22-1149。

新聞來源：US Amgen ruling keeps generic psoriasis drug off market until 2028