來源：生策會編譯

艾伯維（AbbVie）在開發免疫調節藥物方面，採取明星暢銷藥Humira的路線似乎愈來愈有效。

本周，艾伯維的JAK抑制劑Rinvoq獲准用於治療克隆氏症，這是Rinvoq在4年內的第7個適應症許可。

觀察Humira的成功之路就可以發現，艾伯維在擴增適應症布局更加得心應手。2002年Humira獲准後，艾伯維花了10年才讓這款TNF單株抗體獲第7項適應症核准。

巧合的是，Rinvoq在英國National Institute for Health and Care Excellence通過使用後幾小時再獲美國FDA核准。

克隆氏症是Rinvoq繼去年3月獲准治療潰瘍性結腸炎後的第2項腸胃道疾病。Rinvoq前兩項適應症為類風濕性和乾癬性關節炎。去年Rinvoq還獲准用於異位性皮膚炎、僵直性脊椎炎和軸心型脊椎關節炎。

雖然JAK抑制劑有心臟相關的副作用風險，並在使用上有限制條件，但仍然獲准用於治療。Rinvoq在某種程度上迴避了這些風險，去年銷售額高達25億美元，相較2021成長52%。

因Humira面臨專利懸崖，艾伯維對Rinvoq寄予厚望。艾伯維去年在廣告上投入4.26億美元，僅次於Regeneron和Sanofi的Dupixent。

雖然克隆氏症有其他療法，但Rinvoq是第一款用於該疾病的JAK抑制劑。

FDA核准來自於兩項3期induction studies，試驗顯示內視鏡反應（endoscopic responses）評估為34%和46%，而安慰劑組為3%和13%。

而在一項maintenance study，分別有28%和41%的病患在接受15毫克和30毫克劑量治療的第52周達內視鏡反應指標，而安慰劑組只有7%。

梅約醫學中心胃腸病學和肝病學部門的醫學教授Edward Loftus Jr.和U-EXCEL研究調查員透過新聞稿表示：「根據臨床試驗結果， 以Rinvoq治療顯示早期和長期症狀得以緩解，同時有證據顯示過度發炎造成的腸道內壁損傷明顯減少。」

新聞來源：AbbVie's Rinvoq scores its 7th FDA nod, this one for Crohn's disease