來源：生策會編譯

研究人員表示，禮來（Eli Lilly）一款試驗中新藥在阿茲海默症患者儘早接受治療的情況下，最理想的是出現失智徵兆前即接受治療，效果最佳。為治療常見的失智症狀帶來曙光。

在阿姆斯特丹舉辦的阿茲海默症協會國際會議（Alzheimer's Association International Conference）上公開的最新試驗資料顯示，donanemab已被證明可將記憶和思考退化減緩約三分之一，但若患者的記憶和思考能力僅在輕度障礙時就開始用藥，延緩速度將達60%。

這項有1700多名病患參與的試驗分析，高齡、晚期失智者以及與阿茲海默症進展有關的tau蛋白濃度較高者的療效較差。

禮來神經科學部門主管Anne White表示：「這些發現強調早期檢測和診斷，可以真正改變這種疾病的發展軌跡。」

禮來期待FDA將在今年底前決定是否核准donanemab。禮來表示正向其他全球監管機關提出申請，大部分申請將在年底前完成。

與衛采和百健最近獲准的Leqembi一樣，donanemab是透過靜脈注射抗體，用以清除阿茲海默症患者大腦中β澱粉樣蛋白沉積。

英國阿茲海默症研究中心研究與合作執行主任Susan Kohlhaas談到上述試驗分析表示：「這些結果進一步證實，清除大腦中的澱粉樣蛋白可以改變阿茲海默症病程，如果在正確的時間接受治療，可能會幫助到受影響的患者。」

禮來的試驗顯示，40%以上有阿茲海默症遺傳傾向的患者會出現腦水腫，這是澱粉樣蛋白清除抗體的一種已知副作用。

禮來先前曾報告以donanemab治療的組別中有24%的患者出現腦水腫。31%以donanemab治療和約14%的安慰劑組出現腦出血。

研究人員報告說，3名試驗患者的死亡與治療有關。

研究調查員、印第安那大學醫學院阿茲海默症研究教授Liana Apostolova表示：「不該輕視這些副作用」，但大多數情況下透過磁振造影（MRI）監測或停藥，副作用是可被控制的。

Apostolova表示：「在我們治療這些患者時，醫生可能會使用非常嚴謹的MRI監控安全性。」

禮來則說，在18個月的試驗中，donanemab的治療效果相對於安慰劑持續上升，即便是在澱粉樣蛋白沉積顯著減少後停藥的患者身上也是一樣。

禮來神經科學部門主管Anne White表示：「在試驗結束時，患者平均已停藥7個月，但他們仍會持續受益。」

她說，試驗結果支持一旦澱粉樣蛋白從大腦中清除，就可以停用donanemab的觀點。

布里斯托大學癡呆症神經病學副教授Liz Coulthard表示：「在試驗期間一些患者的病情沒有明顯惡化，在18個月內，疾病進展平均減緩4.4至7.5個月。」

禮來今年5月曾表示該試驗已實現所有目標，結果顯示，與安慰劑相較，donanemab可將輕度認知障礙或輕度癡呆患者的認知能力下降速度減緩29%，這些患者的大腦中有兩種關鍵的阿茲海默症蛋白--β澱粉樣蛋白和tau蛋白沉積。

對於tau蛋白濃度高的患者，donanemab可讓疾病進展減緩約17%，而中低濃度tau蛋白患者為35%。

完整的試驗結果也發表在《美國醫學會雜誌》（The Journal of the American Medical Association ，JAMA）上。

JAMA在試驗結果的同時還發表一篇評論，稱「這些藥物的危害是否能被其微弱的臨床益處所平衡，最終還需要更多的資訊。」

FDA才通過第一款阿茲海默症用藥Leqembi，這也消除了之前針對該藥的保險限制。

這兩種新藥目前仍在進行大規模試驗，以確定是否能延緩阿茲海默症狀出現。

Brigham and Women's Hospital阿茲海默症研究和治療中心主任Reisa Sperling說，最新研究 「讓我對這類預防性試驗的結果充滿希望。」

根據阿茲海默症協會，全美有600多萬人患有阿茲海默症。聯合國世界衛生組織表示，全球有5500多萬人患有阿茲海默症或其他形式的癡呆症。

禮來的股價在6月時來到469美元附近的史上高點，消息一出在紐約證券交易所的中盤交易則維持在449.98美元。

新聞來源：Lilly drug slows Alzheimer's by 60% for mildly impaired patients in trial