來源：生策會編譯

日本製藥公司第一三共（Daiichi Sankyo）表示，美國FDA已核准該公司用於治療一種惡性度高的血癌療法，將與諾華和安斯泰來（Astellas）的新藥競爭。

第一三共的血癌療法已在日本獲准，美國上市之路則經歷一段漫長過程。FDA曾在2019拒絕核准這項新藥用在治療一組不同的急性骨髓性白血病（AML）患者，今年初又將審查時間延長了三個月。

上市名稱為Vanflyta 的療法終獲FDA核准，用來治療有AML相關的特定基因突變、會增加癌症復發風險的AML成人病患。

第一三共表示，17.7 毫克和 26.5 毫克劑量的藥物定價為每錠（per tablet） 546 美元。

Astellas的口服藥Xospata一個月劑量批發售價落在22500美元，諾華的Rydapt 14天療程的定價為7495美元，28天療程為14990美元。

第一三共持續擴充自家的癌症腫瘤產品以協助營運成長。

第一三共主管腫瘤領域業務的主管Ken Keller在獲FDA核可前表示：「這是第一三共最大的成長領域，我們的起步非常之強勁。」

Jefferies 分析師 Naoya Miura 預計，10 年後這款藥物的銷售額將達5 億美元。

急性骨隨性白血病是成人最常見的血癌之一。FLT3 基因會幫助白血球生長，若產生突變會導致白血球過度生長，進而導致高侵襲性的白血病。

第一三共的新藥是以FLT3-ITD突變為標靶來治療，有這種突變的病患血癌復發風險增加，生存期也變短。

新聞來源：Japan's Daiichi Sankyo gets US FDA nod for blood cancer treatment