來源：生策會編譯

美國大藥廠安進（Amgen）周四（08/03）宣布，旗下癌症標靶藥物Lumakras通過第3期臨床試驗，可抑制大腸癌生長。

該公司表示，兩種劑量的Lumakras皆達試驗主要目標-通過疾病無惡化存活期（progression-free survival）。Amgen第3期臨床試驗CodeBreak 300為測試Lumakras與Vectibix的組合藥物，並由醫生從兩種既有大腸癌療法中擇一，讓曾接受化學療法的病患進行試驗對照。

Amgen在公佈第二季度財報同時也揭露此項研究結果，但未透露更多細節，並表示詳細臨床試驗結果將在醫學會議上公布，也將與監管機構討論研究結果。

美國食品藥物管理局（FDA）曾於2021年初批准Lumakras用於治療肺癌，使其成為首款針對KRAS基因突變的癌症治療標靶藥物，這類型基因突變一般也常見於大腸癌和胰臟癌。

儘管早期研究發現Lumakras對大腸癌的療效不佳，但Amgen仍繼續推進與抗體藥物Vectibix結合的試驗，後因2021年秋天臨床試驗結果表現優異，也促使該藥物進入第3期臨床試驗。

在週四（08/03）的簡要說明中，Amgen也指出與2021年臨床數據顯示一致，第3期試驗結果說明Lumakras是安全且有效的。

雖然Lumakras獲准通過被視為研究里程碑，但在銷售方面卻不如預期。今年度4至6月期間，該藥物銷售額僅與去年同期相當，約7,700萬美元。Amgen表示，零售價格和庫存量的下降也影響了Lumakras處方量的增長。

Amgen也透露他們終止Lumakras與另一種常見的肺癌免疫療法試驗研究，先前研究數據顯示此類組合療法可能導致肺部中毒。

該公司正努力申請將Lumakras肺癌藥物核可從加速批准轉為全面核准，並告訴投資人美國FDA將於12/24前做出決定。該項申請是基於第3期臨床試驗結果－在非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer）患者身上比較Amgen開發藥物與化療藥物的成效。

同時，Amgen也透露，其所開發另一款抗癌藥物－雙特異性抗體Tarlatamab，在針對罕見的小細胞肺癌（small cell form of lung cancer）患者進行的第2期臨床試驗中表現優異。

新聞來源：Amgen says KRAS drug met goal in late-stage colon cancer trial