來源：生策會編譯

Johnson & Johnson旗下子公司的詹森（Janssen）週四（09/28）宣布，其雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab-vmjw）與lazertinib結合研究，在第三期MARIPOSA試驗中達到主要終點。

MARIPOSA正在評估該合併療法作為局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。與那些接受阿斯特捷利康（AstraZeneca）Tagrisso（osimertinib）的患者相比，接受該藥物組合治療的患者，其疾病無惡化存活期（PFS）在統計學及臨床上呈現顯著改善。

J&J在週四的公告中也表示，其頂線數據顯示Rybrevant的療法對該疾病的整體生存期（OS）是有助益的，並將持續追蹤患者，直至下一次OS分析，以便對此一終點進行更全面的評估。

在安全性方面，該合併療法所引發的不良事件與先前報告呈一致性。

Janssen全球腫瘤治療負責人Peter Lebowitz在一份聲明中表示，MARIPOSA初步數據顯示，Rybrevant-lazertinib的合併療法將有潛力成為EGFR突變非小細胞肺癌未來的標準治療方案。

J&J在週四的新聞稿中未透露具體數據，但承諾在即將舉行的科學大會揭露相關資訊。

Rybrevant是一種雙特異性抗體，旨在靶向EGFR和MET蛋白質。這類雙重親和性使Rybrevant具有對抗癌症的三重作用機制。該抗體阻止配體與EGFR和MET的結合，從而防止細胞未受控制地分裂和增殖，並促使受體降解。

此外，Rybrevant還能標記帶有EGFR和MET表現的癌細胞，以便讓免疫系統破壞這些癌細胞。

這種癌症治療方法與lazertinib協同作用，lazertinib是一種口服的第三代EGFR酪胺酸激酶抑制劑（TKI），專門針對T790M突變和其他與EGFR相似的基因突變，使其能夠繞過早期治療所產生的耐藥性。

Lebowitz表示，作為一種合併標靶治療，Rybrevant和lazertinib可以抑制關鍵的致癌驅動途徑，並啟動免疫系統，以多種方式應對疾病。

本月早些時候，J&J也公布第三期MARIPOSA-2試驗數據，顯示Rybrevant（*無論是否與Lazertinib一起使用）對於在接受Tagrisso治療中或治療後的NSCLC患者來說，其PFS有顯著且具臨床意義的改善。

2023年7月，第三期PAPILLON試驗數據也顯示，結合Rybrevant進行化療的NSCLC患者，其PFS表現比單獨化療來得更好。

PAPILLON是J&J對Rybrevant的確認性研究，該研究於2021年5月獲得加速批准，用於帶有EGFR基因外顯子20（exon 20）插入突變的NSCLC。

新聞來源：J&J’s Rybrevant in Combo with Lazertinib Clears Phase III in NSCLC