來源：生策會編譯

繼週四（10/12）丹麥藥廠諾華諾德（Novo Nordisk）宣布其糖尿病藥物Ozempic（semaglutide）對於治療腎衰竭的有效性，提前結束FLOW三期試驗後，美國腎臟透析服務巨頭DaVita也隨即於週五（10/13）針對GLP1療效提出質疑，表示該藥物可能僅對某些慢性腎臟疾病患者有效。

該項研究主要用以評估semaglutide對第二型糖尿病（T2D）和慢性腎臟疾病（CKD）患者的腎功能惡化，以及腎臟和心血管死亡風險的影響。雖沒有提供具體的FLOW試驗數據，但諾和諾德諾表示，依據其中期分析，獨立數據監測委員會建議提前結束該研究，並計劃將在2024年上半年分享更多該研究資訊。

在週四的聲明中，DaVita聚焦於FLOW的納入標準（Inclusion Criteria）。只有先前曾接受標準治療，如血管張力素轉化酶抑制劑（Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI）和第二型血管收縮素受體阻斷劑（Angiotensin II receptor blockers, ARBs）的T2D和CKD患者才有資格參加諾華諾德該項研究。

根據這家腎臟透析公司說法，FLOW試驗也更進一步限制對蛋白尿呈陽性患者的招募，且目前僅有不到10%的CKD患者能滿足上述的條件組合。

DaVita醫學長Jeff Giullian在聲明中表示，儘管從該研究中獲得明確的結論幾乎是不可能的，但由於其納入標準，FLOW研究結果對CKD人群的應用可能有限。

根據DaVita說法，Ozempic仍需要在未來的試驗中證明其療效，以確認其在FLOW中的益處，也同樣能擴展到其他非該研究納入標準的CKD患者中。

該公司也點出FLOW的五項複合療效指標的潛在問題：腎臟疾病死亡、心血管疾病死亡、持續性下降達至少50％的腎絲球過濾率（Glomerular Filtration Rate, GFR）、開始使用替代性療法，以及第5期CKD進展。

DaVita指出，對任何單一終點或任何組合的發現都可能足以終止試驗。目前尚未得知Ozempic藥物治療對這五項指標中的哪一個具有正面影響。

DaVita是美國主要的腎臟護理提供者。截至2023年6月底，該公司估計已為全國超過2,700家門診中心（約201,000名患者）提供腎臟透析服務。該公司也在全球11個國家經營超過350家門診透析中心。

據Seeking Alpha報導，對於FLOW試驗的提前終止，該公司股價在週四下跌12%。

新聞來源：DaVita Casts Doubt on Novo’s Chronic Kidney Disease Results for Ozempic

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