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疼痛治療新選擇!比利時藥廠非鴉片類止痛藥Maxigesic IV獲美FDA核准上市
2023-10-19

來源:生策會

比利時藥廠Hyloris Pharmaceuticals開發術後疼痛藥物已獲美國衛生監管機構批准,該公司於週三(10/18)表示,預計將於明年初在美國推出該種非鴉片類藥物治療方法(non-opioid treatment)。

此類注射型藥物是與總部位於紐西蘭的藥品製造商AFT Pharmaceuticals所共同合作開發,未來將以Maxigesic IV為品牌名上市,現已被批准用於醫院內的術後用藥,或當患者無法口服藥物時使用。

Maxigesic IV是乙醯胺酚(Paracetamol)與Ibuprofen(布洛芬)輸液的結合,有助於減輕疼痛和發炎徵狀,而無需擔心鴉片類藥物成癮風險,此類成癮問題在1999年至2020年期間導致美國超過50萬人死亡。

美國食品藥物管理局的決定是基於該藥物的晚期研究數據,顯示其在緩解疼痛方面比常用的靜脈注射乙醯胺酚(intravenous paracetamol)更有效。

Hyloris執行長Stijn Van Rompay在接受路透社採訪時表示,其公司的注射藥物顯著優於其競爭對手所使用的乙醯胺酚產品,與Ketorolac一樣,為美國最常用的疼痛治療藥物之一。

該公司在發給路透社的郵件中表示,藥物價格將由Hikma Pharmaceuticals制定,並負責在美國地區的商業推廣。

Hyloris表示,在美國首次銷售後,預計將收到多達350萬美元的里程碑及其他相關支付款項。

Vertex Pharmaceuticals的藥物VX-548近期在中期試驗中取得成功,可望成為另一款進入市場的術後非鴉片類治療選擇。

新聞來源:Hyloris Pharma wins US FDA approval for pain treatment

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