國際產業動態
FDA核准首個非處方連續血糖偵測器
2024-03-15

來源: 生策會編譯

美國食品藥物管理局(FDA)已核准 Dexcom(DXCM.O)公司的設備的使用。健康監管機構於本月5日表示,該設備是首款可在非處方情況下使用的連續血糖監測器。

Dexcom的股價在盤後交易中上漲了2.2%。

這款設備名為 Stelo,適用於18歲及以上的患者,這些患者不使用胰島素,例如那些使用口服藥物治療糖尿病或沒有糖尿病的人想更好地了解飲食和運動如何影響血糖水平。

FDA表示,Dexcom的 Stelo 不適用於有低血糖問題或低血糖的人,因為它沒有設計成可以提醒使用者這種潛在危險的狀況。

該設備使用可穿戴式傳感器,與使用者的智能手機或其他智能設備上的應用程序配對,以連續測量血糖濃度。

該公司表示,Stelo 將於 2024 年夏季開始以競爭性價格在線上無需處方即可購買,並補充說將在那時分享額外的定價細節。

新聞來源: US FDA clears use of first over-the-counter continuous glucose monitor

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