【 中央社  記者/周永捷 台北 】2010/05/02

生技產品或中藥因含有「類緣物」，導致業者遭法辦的情形層出不窮。對此，藍委廖國棟提案修改藥事法，將「類緣物」列入藥品管理。不過，綠營立委反對，憂心危害人體健康。

類緣物是指藥品在合成過程中所產生「非天然」存在的副產物，其分子主結構與藥品極類似。衛生署認為，由於藥品類緣物其毒性、副作用極可能都大於所產生的醫療效能，由於未經法定藥物臨床試驗驗證，所以其藥性及毒性均屬未知，使用後對人體具高度危險，因此，凡經檢出類緣物的產品，皆屬違法。

民國97年底，國內生技廠商產品被驗出含西藥類緣物，累計有100多家業者遭移送法辦。市售食品、成藥、中草藥、飲料及健康食品當中含類緣物的問題再度引發各界關注。

有鑑於此，醫師出身的廖國棟提案指出，現行藥事法中，對於類緣物一詞不僅付之闕如，執行時更缺乏標準品與標準檢驗程序，導致不同單位對類緣物的檢測或認定出現「一人一把號、各吹各的調」的情形。

廖國棟表示，為使類緣物能正式列入藥事法管理，並針對認定類緣物的關鍵程序訂定公開、公正與定期檢討的程序，提案修改藥事法第6條，將藥品範圍界定「其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥」，修改為「其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品或類緣物」。

草案也明定，上述藥品或類緣物的認定標準，由中央主管機關訂定並定期公告。

不過，立院社福及衛環委員會委員、民進黨立委黃淑英表示，類緣物因為有與藥品類似的化學結構，加上未經藥物臨床試驗，無法預期會對人體產生什麼傷害，才會被列為違法。她說，「藥品就是藥品，類緣物就是類緣物」，如果類緣物也列為藥品管理，現行一堆違法的減肥藥、壯陽藥都可以販售，她堅決反對此案。

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