前言：新藥研發漫長又艱辛，太景生技執行長許明珠帶領團隊，在國際藥廠中打出獨特的研發商業模式，奈諾沙星成功完成二期臨床後，已啟動授權國際藥廠機制，他們是如何辦到的？

全世界藥品市場總額超過7,800億美元，超過IT產業硬體的規模。不過，這麼大的藥品市場，卻幾乎被歐美藥廠壟斷。

長期以來，新藥研發一直是歐美藥廠的專利，亞洲除了日本以外，韓國也只有4個新藥通過FDA核准。但我相信，只要靠有經驗的人才帶領，台灣絕對有條件也有能力，研發出符合FDA標準的新藥，關健在策劃一個充份利用大中華利基點的營運模式（BUSINESS MODEL）。

1998年1月，我卸下羅氏藥廠癌症藥物研究部主任職務，回到台灣。主要是認為大環境已經成熟，學術界已經累積許多人才，產業界對於生技產業也有很強的投資意願。

我先在國家衛生研究院擔任生物技術與藥物研究組主任，協助國科會規劃製藥與生技國家行計畫的工作，但國衛院是研究機構，受限於經費的用途與規模，很難達到我想研發可以濟世救人的新藥理想。因此，決定創辦太景。

太景創立之初，就鎖定在新藥研發業務。主要的考量是，雖然沒有歐美大型藥廠的資金，也沒有行銷通路以及銷售KNOW-HOW。但我們還是能從新藥研發切入，將資源集中於開發新藥，待商品研發到成熟階段時，再授權給大型藥廠，進行最後階段的人體試驗、商品化以及銷售。太景則以授權權利金做為收入來源。這是國外非常常見的生技產業獲利模式。與歐美藥廠相比太景據有大中華地匹文化背景的優勢，太景在2001年預估中國藥品市場隨著經濟發展會快速成長，如何領先將研發出來的新藥獲得核准進入這市場也成了太景的營運重點之一。

現階段，我們希望穩紮穩打，專注於「以產品為導向的研發」，以研發出有全球專利保護的產品為目標。

太景產品定位是，以研發「FIRST IN CALSS」以及「BEST IN CLASS」的新藥為目標。所謂的「FIRST IN CALSS」，是治療某些目前無法醫治的疾病的新藥，例如太景自主研發，已經進入二期臨床試驗的幹細胞驅動劑TG-0054。

至於「BEST IN CLASS」，則是指臨床上已經有、但還不夠好的藥，這一方面我們會鎖定在亞洲高發性的疾病，例如即將進入第一期人體試驗的的C型肝炎新藥，以及已經完成二期臨床試驗很快就要進入三期試驗，且已經將歐美區域授權出去的新一代抗生素奈諾沙星。

我認為台灣不缺資金，基層人才的研究能力，與歐美國家相比也毫不遜色，甚至人力成本更低廉，加上政府大力支持，給予相關的補助與優惠，智慧財產權保護也相當完善，發展新藥研發該具備的基本條件都有了。

但是，要能夠與歐美產業水準齊頭並進，是需要吸引到有經驗的主管級人才。我在任職羅氏藥廠時間，曾經帶領團隊創下以最短時間把藥物帶進人體實驗的紀錄，主要就是整合關鍵資源，包括有豐富經驗的高階人才、制訂正確的策略，控制風險，正確的管理，整合外部資源。複製這樣的模式，台灣的新藥研發將一日千里。

以太景為例，高階研發主管都必須有在國外藥廠帶領團隊的多年經驗，而他們發揮的效應，也正如我的預期。舉例來說，太景的TG-0054，從發現（DISCOVER）到獲得FDA人體試驗，僅花了3年半的時間，即使是國外的生技公司，也很少能達到這個目標。

人才的效應，也反映在策略的執行上。太景的奈諾沙星，是從P ＆G製藥部門取得授權，做完兩個二期的人體試驗後，也受到國際矚目，連路透社都報導了這個消息。奈諾沙星受到許多頂尖藥廠的青睞，要求授權。目前亞洲地區的銷售授權正在洽談中。這也是WARNER CHILCOTT在併購P ＆ G製藥部門後，目前唯一與授權開發商洽談協議的開發中藥品。

此外，為因應不斷成長的中國市場，太景也早在六年前，在北京設立子公司。除了瞭解當地法規，也在當地進行符合中國與美國FDA規範所要求的新藥的人體試驗，以降低開發成本。若第三期臨床試驗順利，奈諾沙星將成為第一個獲得符合美國FDA與中國1.1類新藥標準的新藥，也領先國際藥廠五、六年。

新藥研發是一條漫長的路，但成果也將是相當豐碩。尤其最近幾年頂尖藥廠的研發成果並不理想，許多專利藥即將過期，與太景這樣的生技公司合作，將成為一種新的分工模式。太景將在以產品為導向的研發基礎上，持續推出新產品。

[資料來源:WiseEnterprise]