[工商時報 記者 杜惠蓉]2011/12/06

兩岸醫藥衛生合作今（6）日登場，生策會和生醫業者建議雙邊應先建立「兩岸臨床試驗合作案的快審通道（FAST-TRACK），且可委託公證民間單位進行臨床查驗等，並採取使用付費策略，進行試點、試專案，俾加快兩岸新藥研發速度，合作搶進國際市場。 兩岸醫藥合作協議今年6月26日生效，但受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，雙邊談判始終無法突破。今年8月16日大陸藥監局局長邵明立應生策會之邀來台參加「兩岸醫藥品研發暨臨床試驗論壇」、11月25日TFDA(台灣食品暨 藥物管理局)康照洲局長也與邵明立在廈門會晤；而12月6日大陸衛生部副部長黃潔夫和11日大陸藥監局副局長吳湞也將陸續率團來台，與台灣合辦論壇，並與TFDA進行閉門會議，為此，生策會及產業界都對此次閉門會議投以高度期待，希望能夠盡快落實協議內容。 生策會執行長吳明發表示，兩岸合作一定要互利互惠！而臨床試驗合作對雙邊都有極大的互補性。特別是協議當中已經明訂以ICH等國際標準為依據，而台灣的臨床試驗規範（GCP）正合乎ICH標準。與大陸相比，在監視、稽核與查核等系統相對完整，且執行的臨床試驗數據早就被FDA、EMEA採納。大陸若與台灣合作，將加速大陸臨床與藥品研發趨於國際水準，並有助於雙方未來共同就華人特有疾病進行臨床試驗合作。 中天生技董事長路孔明表示，大陸SFDA和台灣TFDA目前都有人力不足現象，台灣的TFDA預算更是少，很難支援未來兩岸合作的臨床查驗，為此，應該要委託民間公證單位，如生策會等單位與大陸合作，而TFDA的預算欠缺更可透過「使用者付費」的模式處理，由生醫業者支付。