[工商時報 記者 杜蕙蓉]2011/12/12

預期2020年中國的醫療消費將佔全球的20％，龐大的商機吸引國際大藥廠爭相卡位，除了新藥和醫材外，委外研發的CRO臨床產業正夯，以台灣的CRO技術水平和規模，健亞生技總經理陳正、太景生技執行長許明珠認為，國內CRO廠應專注於二期臨床，以打造專業二期臨床中心王國搶佔商機。

根據FROST ＆ SULLIVAN及WILLIAM BLAIR ＆ CO.的調查與估算，2015年全球CRO總產值將達332億美元，不過，在競爭激烈和擴大專業服務績效下，CRO近年也掀起了整併風，目前至少已有國際精鼎、華鼎、明生和生技中心的毒理中心被併購，其中更以PAREXEL於2007年以17.85億元收購國際精鼎最受矚目，而PAREXEL後來又被輝瑞藥廠收購。

另外，潤泰集團也與WATSON(華生)製藥趙宇天合資7,000萬元持有民生生技過半股權，而為拓展營運規模，明生今年也併購鎂陞科技。鎂陞是以質譜及蛋白質分析見長，是國內少數擁有蛋白質藥物委託分析技術能力的生技公司，在與明生合併後，也讓明生從既有的小分子藥物研發臨床服務，延伸至蛋白質藥物研發服務，打造全方位的CRO公司。

至於華鼎，與國際精鼎一樣，都是來自於健亞栽培的團隊，收購華鼎的QPS，近年則是在荷蘭、印度和台灣，展開大規模的併購動作，主要是CRO將呈現大者恆大的趨勢，如果沒有獨門的暗器，將很難競爭。

陳正表示，台灣CRO廠擁有不錯的技術水平，但因市場規模太小，突顯不出競爭力，因此，除了與國際CRO大廠結盟之外，聚焦在技術障礙門檻較高的二期臨床將具最利基。

陳正認為，全球最大的輝瑞藥廠已經將其旗下的CRO廠集中化，亞洲由PAREXEL主導，臨床重要就是在台灣的國際精鼎，而歐洲則是由ICON為主，可以預期的是CRO的競爭愈來愈白熱化，而一期臨床由於門檻較低，三期又需要太龐大的人數和資金，因此，鎖定發展二期臨床，取適合台灣CRO產業發展。

許明珠也認為，由於一期臨床是以健康人為主，以台灣人的觀念很難接受成為一期臨床的實驗對象，而二期需要專業技術，是人體臨床中最重要的關鍵，因此，打造台灣為專業二期臨床王國，相當具有利基。

大陸藥監局副局長吳湞13日將受邀來台，洽談兩岸醫藥衛生合作的執行細則，預計最重要的精神將在ICH的國際準則下，推動相互臨床試驗的承認。

中天生技董事長路孔明認為，台灣有長期培養的醫療水平，目前也有20多個新藥進入FDA臨床，而中國有6個，在國內的臨床經驗和對國際法規和藥廠生產管理，亦相對比大陸藥廠出色下，但大陸有龐大的市場，加上對新藥開發亦有共識，因此，兩岸的生技產業有不錯的互補性，台灣可以多著墨臨床的經驗，俾以創造更多的商機。