工商時報 撰文  基金經理人 傅子平 
2012/02/13

過過去兩周影響市場較大的消息，仍是藥物審核與醫學研討會的臨床實驗揭露，包括FDA核可AMYLIN治療第二型糖尿病長效型新藥BYDUREON（一周注射一次）的核可上市。原本的治療藥物為一天注射兩次的BYETTA，另外FDA也較預期的PDUFA日期要提早2個月核可。

VERTEX治療囊狀纖維化(CYSTIC FIBROSIS)新藥KALYDECO上市，總計去年約有30個屬於新化學成分新藥被FDA核可上市，高於2010年至2006年平均的22個，似乎顯示FDA在新藥審核腳步有加快現象，雖然AMGEN的減緩前列腺癌細胞擴散至骨骼的新藥XGEVA，FDA審藥委員會以12票反對、1票贊成，反對支持其上市，但原本市場期待就不高。

另外，產業的併購仍持續中，包括AMGEN宣佈以11.6億美元併購MICROMET以獲得其治療血液性癌症新藥的產品線，以及羅氏藥廠宣佈將以57億美元併購生產基因定序設備供應商ILLUMINA，以增加該公司在領域的營收，並為自己發展個人化醫學與藥物鋪路。雖然此項併購案無法被ILLUMINA管理階層接受而失敗，但預期原先熱門的C型肝炎併購將逐漸拓展至其他疾病領域。

2月初召開的美國腫瘤協會生殖泌尿系統癌症研討會(ASCO GENITOURINARY CANCER SYMPOSIUM)也傳來好消息，其中MEDIVATION治療前列腺癌新藥MDV3100的三期臨床實驗數據顯現正面，預期將在今年與其合作夥伴ASTELLAS PHARMA提出新藥上市申請，如此也激勵其股價大漲。

由於即將進入3月份，一些重要的醫學會議將陸續召開，值得大家留意其中的臨床數據揭露，FDA也剛揭露生技相似性藥品(BIOSIMILARS)的審核草案，值得一窺其內容與市場期待的差異性。