[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/10/04 躋身PIC/S會員國，國內生醫產業在打進歐盟競技場，加上美國推動高達9,500億美元的醫改商機中，將成大贏家，已與美國藥廠洽談代工訂單的東洋（4105）、中化（1701）、南光（1752）先沾光，而在美國布建通路的永信（3705）、生達（1720）也水漲船高。 另外，由於全球針劑廠大缺貨，將在今年建廠的神隆、杏輝，和近日即有機會接獲預充填針劑廠的國光生技，未來成長動能強勁。 南光總經理王玉杯表示，2013年國內將全面適用PIC/S GMP規範，預估現有163家製劑廠中將有一半退出，而隨著PIC/S GMP規格拉高，全球主要國家都陸續進行的醫改計劃，將拉高學名藥的市占率，且新藥開發成本持續拉高下，讓國際大藥廠為了降低成本，只好尋求外包代工。 台灣加入PIC/S會員國之後，由於可以和歐盟、美國、加拿大等會員國相互認證，這將會加速國內PIC/S藥廠和國際大藥廠結盟，有助爭取代工訂單。 王玉杯表示，南光目前包括日本、美國、中國和歐洲都有客戶來尋求合作機會，但因為廠房認證，往往要花上2年時間，未來在認證時間縮短下，將可讓激勵公司營運，並提高外銷比重。 據了解，國內藥廠中，東洋的微脂體今年就有機會接獲國際大廠代工訂單，積極擴建的中壢廠就是要等認證。而中化和轉投資中化生、美國上市藥廠ENDO合作研發的免疫抑制劑TACROLIMUS，在拿到FDA學名藥證後，也是等中化藥廠獲認證後，即可以為ENDO代工生產TACROLIMUS，讓明年營運頗有想像空間。 此外，永信和生達原本在美國就已布建通路，未來由於有國內PIC/S藥廠做後盾，對未來營運也有很大的加值效果。 至於8月間已獲衛生署GMP查廠通過的國光生技，也因有多家國際和國內製劑廠主動尋求委其代工機會，銷售至歐洲和美洲市場，國光生技董事長詹啟賢認為，明年營運將進入大轉機年。