[工商時報 記者 杜蕙蓉]2013/11/07

新藥股申請藥證進度獲捷報！智擎（4162）除胰臟癌新藥PEP02依時程計畫，明年3月底送件，9月可望取藥證外，另一個癌症新藥的PEP503，預計年底進入一期臨床，並有機會在2015年完成對外授權。

另外，寶齡(1760)合作夥伴KERYX公告腎病新藥ZERENEX(NEPHOXIL)在非洗腎慢性腎病(NON-DIALYSIS DEPENDENT CHRONIC KIDNEY DISEASE,NDD-CKD)的二期臨床數據，結果符合主、次要評估指標，激勵當日股價大漲超過18％，而寶齡6日股價也強攻，大漲22元，以401元作收。

ZERENEX是寶齡授權給KERYX的腎病新藥，最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患，而該適應症今年8月已向FDA送件申請藥證，10月FDA確定受理，並敲定回覆目標時間為明年6月7日。

至於昨日股價表現也十分耀眼的智擎，除了PEP02已完成胰臟癌適應症的三期臨床收案外，由於先前胃癌二期臨床數據表現優於近期送件申請FDA藥證的RAMUCIRUMAB，目前也可望重啟評估胃癌三期臨床重啟的可能。

而自法國NANOBIOTIX授權引進的PEP503，P，智擎已規劃進行三種不同適應症的臨床試驗開發，除了法國原廠進行中的軟組織腫瘤、頭頸癌、末期肝癌、腦癌、頭頸癌外，智擎也開發全球首例的適應症，目前已向TFDA送件，有搶在年底進行一期開始收案，2015年第二季完成後，則考慮授權。

另據了解，智擎總經理葉常菁已親赴維也納參加4日至6日舉行的全球第二大生技企業媒合會的BIO-EUROPE，會中業者將一對一針對產品進行授權、併購等談判，而智擎是台資企業少數參與的生技廠商，且預計和國際藥廠的洽談會也呈現滿檔。