【南方都市報(全國版）  2015-06-10  時局  記者吳斌 龍玉琴  報導】

針對違規銀杏葉提取物的整頓，成為近期國家食藥監總局最受媒體關注的熱點。昨日上午，國家食藥監總局第三次就此事召開媒體通氣會，要求所有使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展自查，各地監管部門進行抽查。

針對違規銀杏葉提取物的整頓，成為近期國家食藥監總局最受媒體關注的熱點。昨日上午，國家食藥監總局第三次就此事召開媒體通氣會，要求所有使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展自查，各地監管部門進行抽查。

從接到舉報立即飛行檢查發現問題，緊接著全面公開涉事企業，公佈召回進度，公佈新的補充檢驗方法，並對市場上的銀杏葉藥品進行抽查，現在又從藥品延伸到保健品。這一系列頻繁動作，都在不到20天內完成，國家食藥監總局的相關負責人將其形容為“窮追猛打”。

“銀杏葉事件是一次標誌性的事件”，國家行政學院副教授胡穎廉對南都記者說，中國在食品藥品上監管理念正在轉變。

食藥監總局飛行檢查發現“合格的假藥”銀杏葉藥品有降壓、降膽固醇等治療心血管疾病的療效。5月上旬，食藥監總局的一次飛行檢查發現，一些藥企為降低成本，違規使用3%鹽酸代替稀乙醇，來獲得銀杏葉提取物。這種違規的提取工藝，卻能“巧妙”地通過檢測指標，藥品看似檢驗“合格”，實際上卻幾乎沒有療效。國家食藥監總局相關司局負責人在向媒體通報中將其斥之為“合格的假藥”。

從5月20日開始，國家食藥監總局已連續採取多種措施，對銀杏葉藥品進行整頓，並每周召開媒體通氣會動態公佈進展情況。

不到20天時間里，食藥監總局發佈了約15條關於銀杏葉假藥事件的通告，從檢查結果到多道嚴厲的召回令，平均每兩天就有一條最新動態，信息發佈的強度罕見。

6月5日，食藥監總局發佈新的銀杏葉藥品補充檢驗方法，堵住了“合格假藥”的漏洞，緊接著6月8日又發文，將對銀杏葉提取物的整頓延伸至保健品領域，要求企業自查和監管部門抽查。

食藥監總局食品監管三司司長王紅向南都記者透露，在檢查時發現這種“合格的假藥”已經流向了保健品行業，所以決定“一打到底不回頭”。

內部補充檢驗方法首次向社會公開這次銀杏葉事件中，也是食藥監總局首次對外公開補充檢驗方法，以往，為了避免藥企針對檢驗方法作假、鑽空子，這種補充檢驗方法僅限于食藥系統內部下發，而此次則全文對社會公佈。主要目的，是為了“以最快速度把市面上問題銀杏葉產品清除掉”。

一位接近食藥監總局的人士也告訴南都記者，剛上任的食藥監總局新帥畢井泉就曾表示，當前監管最重要的手段就是信息公開。“他的理念非常好地貫徹到了此次事件處理過程中”，該人士說。

長期研究食藥監管體制改革的國家行政學院副教授胡穎廉也表示，此次食藥監總局的信息發佈“非常透明”，“是一次標誌性的事件”。

啓動新機制：發動企業自查並公佈胡穎廉告訴南都記者，食藥監總局第一時間掌握補充檢驗方法，也讓執法檢查獲得了有力武器。而據南都記者瞭解，把這一方法公開，也是出于倒逼企業自查的目的。

“不管中國產還是國外進口的產品，都可以用這個方法去檢驗市場終端的產品是否有問題”，食藥監總局新聞司司長王鐵漢表示，如果發現問題就趕緊“舉手”。

據南都記者瞭解，食藥監總局要求企業自查的結果，不僅要向地方食藥監部門通報，也要向社會公佈。“這也是第一次這麼要求，也是啓動了一種新機制”，王紅說，企業查完了，我們還要檢查，看是否到位，還要倒逼，“採取的是一種閉環式的監督機制”。

有分析稱，通過企業自查召回來實現監管，可以避免大面積執法對市場造成的恐慌，有利於避免消費者的心裡抵觸。

“我們會一個品種一個品種查下去”根據要求，如果企業沒有主動自查或者委托第三方機構清查，並向社會公告主動召回，那意味著，企業一旦被發現便會面臨更嚴重的處理。

王鐵漢表示，食藥監總局不久後還要就此次事情出台一些處罰規則，根據企業自查、公開和主動召回的情況，列出不同程度的處罰。“通過引導市場消費，企業就會擔心過大的違法成本”。

與此同時，就案件的下一步查辦，食藥監總局已經約請了最高法、最高檢、公安部、監察部的介入。過去“罰款了事”的監管，將不可持續。“下一步，我們會一個品種一個品種地查下去，企業的違法成本會很大”，王鐵漢說。

“這說明監管部門學會真正用監管的機制和手段，去調動企業守法或者是違法後主動承擔責任”。胡穎廉說，中國的監管理念發生轉變。成立兩年多時間，食藥監總局正以日趨成熟的方式，應對藥品和食品的監管問題。

“通過飛行檢查‘揭開蓋子’、發現問題‘窮追猛打’將成為今後食藥監部門的常態監管方式”，食藥監總局藥化監管司司長李國慶說。