【21世紀經濟報道  2015-06-11  新健康   記者陸宇  報導】

重點提示

3D打印醫療應用市場未來三年年平均增速將保持在25%以上，市場規模超百億。2013年在所有涉及3D打印的應用專利中，有38%與醫藥領域有關，潛在發展空間巨大。

自2015年開始，中國的醫用3D打印或將進入加速增長期。

“在今後十年內，醫用3D打印將穩定實現年均40%-50%的增長速度。”蘇州大業三維打印技術有限公司（下稱“蘇州大業”）副總經理吳展名向21世紀經濟報道表示。

蘇州大業公司是中國較早進入3D打印行業的新興公司，2014年，該公司在醫用領域實現收入100萬元，2015年過半，蘇州大業已完成去年全年收入額。

由於醫療的個性化需求和高附加值特徵與3D打印的特性十分吻合，使得該領域成為最適合使用3D打印技術的領域，應用專利數量遠超其他行業，在醫療領域的應用範圍十分廣闊。

近年來，全球3D打印市場規模正逐年攀升，尤其是醫用產品。據川財證券統計，2014年全球3D打印市場規模約為60億美元，最近三年的年復合增長率達到73%，未來3D打印行業仍將保持高速增長。而3D打印醫療應用市場未來三年年平均增速將保持在25%以上，市場規模超百億。2013年在所有涉及3D打印的應用專利中，有38%與醫藥領域有關，潛在發展空間巨大。

與此同時，中國的政策環境逐漸呈現出支持傾向。

隨著“精准醫療”得到中國政府的高度重視，除了基因測序，更加具有個性化特徵的3D打印技術在仿生組織修復、個性化組織、功能性組織及器官等精細醫療製造中的應用，將發揮重要作用；“中國製造2025”規劃也將生物醫藥及高性能醫療器械列為重點發展領域；2015年2月，工信部發佈“增材製造產業發展推進計劃”，計劃到2016年醫用3D打印將初步成為新藥研發、臨床診斷與治療的工具；此外，工業4.0等諸多政策均利好醫用3D打印的發展。

21世紀經濟報道瞭解，目前，醫用3D打印產業雖然應用範圍廣泛，但仍以研發需求為主；行業壁壘較高，上下游產業鏈尚未成型。監管政策和行業標準幾近空白。

醫療3D仍以研發需求為主蘇州大業的客戶以醫院和醫療器械公司為主。據吳展名介紹，截至目前，包括深圳二院、深圳寶安醫院、武漢協和醫院、上海長海醫院、北醫三院等大型綜合醫院以及邁瑞公司。其訂單以科研為主，並非直接面對消費者，產品涵蓋醫療器械、手術導板、醫療模型、護具（矯形器）以及植入產品。

在醫療領域，另一家3D打印公司AOD的客戶來源幾乎與蘇州大業完全一致，“目前已佔領陝西省多家三甲醫院，提供1：1的骨科模型和耗材。”AOD公司市場總監劉源告訴21世紀經濟報道。

雖然以醫院客戶為主，但這並非意味著在現階段3D打印直接面向病患，而是以科研用途為主。川財證券調研顯示，目前，3D打印在醫療中的應用領域包括醫療教學、手術模擬、患者溝通、牙科及骨科、醫藥科研以及藥物篩選等。

以武漢協和醫院為例，該院泌尿外科使用3D打印模型進行模擬手術，在5月末的一次3D打印論壇上，泌尿外科主任章小平教授表示，3D打印技術可為複雜疾病提供病變模型和體外研究，通過在體外模型上進行模擬手術從而實現手術創傷最小化。

醫療器械公司的採購目的同樣用于研發，吳展名告訴21世紀經濟報道：“邁瑞向蘇州大業定制的骨科耗材用于產品研發。”在談到3D打印率先佔領研發用途的原因時，吳展名分析，無論哪個行業，最先接受新興技術的基本上是工業研發。

醫用3D打印暫時難以面向消費市場的另一原因是臨床脫節，章小平認為，目前，3D打印技術上在臨床上的應用受到一定的限制，只有通過不斷研討和學科交叉，把各個專業的頂尖技術融合應用，才有可能在科研和臨床應用上取得進展。

不過，據21世紀經濟報道瞭解，最近一年，醫用3D已開始從研發用途逐漸過渡至特定人群的大衆消費。

北京瀚思維康健康管理公司的客戶可以購買一種3D打印的鞋墊。瀚思維康是一家體檢+診所的醫療機構，2014年，該機構通過步態檢測儀的檢測結果，為客戶量身定做3D打印鞋墊，據瀚思維康總經理蘇小虎介紹，這種鞋墊可用于矯正客戶的走路姿勢，並預防糖尿病足等多種足部疾病，2014年已銷售出3000多雙，價格在300-400元。

行業壁壘較高，產業鏈尚未成型雖然3D打印的市場前景巨大，但川財證券的調研顯示，3D打印的行業壁壘較高，並且醫療領域更高。

據悉，3D打印的行業第一個壁壘是材料和軟件，“目前可用的材料種類少，軟件主要為進口。”川財證券的調研顯示。

吳展名告訴21世紀經濟報道：“蘇州大業的主要材料大概七八種，包括光敏樹脂、尼龍、玻纖、鈷鉻合金、鈦合金、316不鏽鋼等材料。”而在軟件方面的研發較為困難，吳展名說：“蘇州大業已逐步自主製造設備、豐富材料，但軟件的研發進展較慢，全部為進口。”AOD公司面臨的情形與此類似，雖然該公司的創業團隊以清華大學為主，但仍然在材料選用方面難有突破，其市場總監劉源告訴21世紀經濟報道：“我認為，材料是3D打印的最大困難。”“總體而言，中國的3D打印技術仍處於起步階段。”中國工程院院士戴尅戎認為，中國與歐美國家相比仍有較大差距，目前關於3D打印的核心技術多數都在國外，而中國醫療行業使用的3D打印機和金屬打印材料多數依賴進口，中國國內的技術還欠成熟。

3D打印的行業壁壘還包括集成技術和市場接受度：“設備、材料、軟件、工藝的整合能力，是不可複制的競爭壁壘。在市場接受度方面，需要對消費者和患者進行教育，對醫生進行培訓。”川財證券的調研結果顯示。

而具體到醫療行業，業內人士普遍認為，醫療3D打印的行業壁壘更高，除上述三點外，醫療3D打印還需完成機械、材料、軟件、生物、醫療等多學科交叉融合，並且在政策准入方面，醫用3D打印產品獲得註冊證的時間周期較長。

由於上述諸多行業壁壘，醫療3D打印的產業鏈格局尚未定型。

不過，行業壁壘高企也為投資機構帶來了不可多得的投資機會，川財證券建議，投資者高度關注這一行業投資標的，商業模式是選擇投資的重要依據。

據悉，AOD公司的商業模式根據涉及的行業特性而異，在醫療領域，AOD與醫療服務機構和醫療器械公司為客戶，研發生產用于科研項目的3D打印產品；而在大衆消費市場，如文化創意領域，AOD公司的商業模式初步以加盟店形式為主。

醫用3D行業標準缺乏

在劉源看來，中國的3D打印產業與國外的差距是全方位的。

“這體現在裝備的可靠性、精密度、材料質量和豐富程度、應用領域等。”劉源向21世紀經濟報道表示。

而從公司收入和盈利能力來看，中國同樣存在較大差距，吳展名援引一家瑞士公司的數字顯示，該公司在2013年的銷售量達到15萬件，2014年升至20萬件，收入則達到2億歐元。

事實上，截至目前，中國尚未出現真正意義上的醫療3D打印公司，而是以通用技術為主。AOD公司十分看好醫用3D市場，劉源說：“在醫療專項，AOD公司已經成立了30人的團隊，未來會逐漸成為醫院的剛需。”造成中國3D打印行業落後發達國家的主要因素除了技術落後外，政策監管和行業標準成為首當其沖的因素。

吳展名告訴21世紀經濟報道：“2014年下半年，CFDA發佈文件規定，醫療用3D打印產品必須通過驗證和註冊，但目前還沒有一個產品獲得註冊證，在這種情況下，我們只能先做一些不需要驗證註冊產品或者一類醫療器械。”吳展名預計，在一年內中國也不會出現醫療註冊產品，“因為目前還沒有出台任何一部行業標準，沒有標準就不可能有驗證註冊。”醫療3D打印面臨的第二大障礙是跨界融合，多家被訪公司表示：“這個產業需要將IT、設備、材料、醫療等各學科融合。”材料來源是3D打印公司普遍反映的第三大難關，“中國是鈦生產大國，但是目前專門生產適用于3D打印鈦粉的企業極少，並且產品質量與國外差距較大，企業生產的積極性也不高。” 戴尅戎舉例，以神經外科常用的鈦網為例，進口產品的價格在萬元以上，鈦網也非常適用于3D打印，但上游鈦粉供給處於空白狀態。

此外，擺在世界各國醫用3D打印公司面前的技術難點是打印速度過慢，“3D打印使用的技術是逐層堆積打印方式，並且目前大多數是試用雙噴頭打印機，速度難以提升，這也是全球3D打印行業面臨的共同課題。”劉源稱。