【工商時報  2015-12-08  上市櫃  記者方明  報導】

國光生技（4142）無菌針劑充填廠於11月底獲得歐盟認證為符合其GMP標準的製造廠，這是繼流感疫苗廠於2010年獲得歐盟在亞洲GMP認證首例後，國光再次獲得歐盟認證。

國光表示，此次歐盟對國光充填廠的查廠於今年7月開始進行，檢查及認證範圍包括無菌針劑充填作業、包裝作業以及品管檢測作業，在獲得認證後，國光與中國大陸天道醫療合作的伊諾肝素納銷售歐洲項目，將在天道取得藥證後展開量產。

近年來國光積極投入無菌針劑充填專業分工業務，已於大陸天道醫療和美國PROTEIN SCIENCES等公司簽署合約，將該2家公司的半成品生物製劑產品，進行無菌針劑充填及包裝後，分別銷往歐盟及美國。

接下來，國光將在明年第1季接受美國FDA查廠，並期待明年內取得美國認證，一旦國光獲得歐盟及美國2大認證，對未來國際專業分工的充填業務發展，將會是重要且具國際公信力的幫助。