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  ASCO論文報喜 浩鼎甩陰霾

【工商時報  2016-05-20  杜蕙蓉】

浩鼎將於ASCO年會公布乳癌新藥OBI-822論文摘要揭密!數據顯示,5成實驗組的病人有達到顯著的療效,且總存活期(OS)普遍比無惡化存活期(PFS)佳,突顯822確實帶有癌症免疫療法的特性。

此結果不僅打臉原先看衰者,也證明2/21浩鼎公司和甫卸任的中研院院長翁啟惠並未「說謊」,昨日浩鼎一早股價即衝上496元漲停板,創2月25日以來新高。不過,獲利了結賣壓也不輕,終場以475元作收,漲幅5.32%。

法人表示,從論文摘要分析結論有三:1.用OBI-822後產生足量抗體的病人就非常有效,達到統計上的顯著。2.試驗中以不同角度分析PFS與OS,OS普遍比PFS好,822確實帶有癌症免疫療法的特性。3.公司收案的分組上運氣比較不好,似乎狀況差的人比較多分到試驗組。

實驗組中施打OPT-822/OPT-821產生的抗體量,因人而異會有高有低,而以一般最基本的抗體濃度40來看,則有85%有效,也就是翁啟惠所說,八成五的受試者出現免疫反應,「科學」上有進展的說法。

不過,浩鼎也用了最嚴格抗體濃度160,即40的4倍,結果有50%的實驗組患者,對OPT-822/OPT-821產生GLOBO H特異IGG 抗體達4倍,也就是抗體效價曾在治療期間內達到≧ 1:160。與對照組比較,PFS的P值為0.029,OS的P值為0.04;和無免疫反應患者比較,PFS的P值< 0.0001,OS的P值為0.025(結果經基礎疾病狀態/荷爾蒙療法使用情況校正)。

此結果也驗證,張念慈先前所說的,「從科學、臨床上是出乎意料非常成功的解盲及臨床試驗」。

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