【中新網  2016-09-29】

綠葉集團旗下分子診斷公司Vela Diagnostics(以下簡稱Vela)今日宣佈，美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予公司開發的一款茲卡病毒快速檢測(Zika病毒RNA定性實時RT-PCR檢測，Sentosa SA ZIKV RT-PCR test)的緊急使用授權(Emergency Use Authorization，EUA)。該檢測用於定性檢測來自個體血清、EDTA血漿和尿液樣本中茲卡病毒的RNA。

Vela表示，公司一直致力於為全球診斷實驗室提供有臨床價值、技術先進且經濟的分子診斷解決方案。FDA的此項EUA授權是對Vela技術的認可，公司會持續推出更多創新產品，為重大疾病的控製和治療提供支持，為人類健康做出獨特貢獻。

Sentosa 茲卡病毒RT-PCR檢測是一項定量檢測茲卡病毒RNA的方法，監測從樣本提取到PCR結果過程中的所有步驟。Vela的實時PCR檢測能夠對茲卡病毒的低載量樣本進行檢測，該檢測針對病毒 PRAVBC59靶基因的檢測限為3 x 103 拷貝數/mL，對MR-766靶基因的檢測限為6 x 103 拷貝數/mL。使用自動Sentosa 實時PCR工作流程，並與Sentosa SX病毒總核酸試劑盒v2.0配合使用，實驗室每次運行可同時對22份樣本中的茲卡病毒進行快速檢測，整體運行時間大約為3小時。產品特異性強，能檢測出82種受檢茲卡病毒株，與包括登革病毒和切昆貢亞熱病毒在內的44種病原體均無交叉反應。