【生策會 2016-11-09 施俊宇】

近(7)日中國大陸工信部、衛計委、CFDA等6部會發佈了十三五《醫藥工業發展規劃指南》，文中提及中國面對新興藥品市場需求，以及國內所得提升、醫保體系漸趨健全、人口老齡化和全面兩孩政策實施，看好中國醫藥市場與產業發展將穩定成長。指南內容確立了2020年該項政策主要達成的八大目標(見表一)，包括產業規模、技術創新、產品品質、綠色發展、智慧製造、供應保障、組織結構、國際化…等面向，並建立八大任務、六大專欄工程(見表二)。

其中，在創新研發部分，中國大陸政策在2020年欲促進產業研發投入強度達到2%以上，並實現10-15項重點技術突破；將設立50個以上、總規模超過100億元的醫藥產業創投基金。

在聚焦發展領域部分，中國大陸將重點發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和製藥設備這6大產品領域，其中

• 生物藥將鎖定PCSK9抑制劑、腫瘤免疫治療藥物PD-1/PD-L1、治療骨質疏鬆的RANKL等抗體新藥，發展TNF-α、CD20、VEGF、Her2、EGFR 等單株抗體標靶治療；並重點發展糖尿病、病毒感染、腫瘤等疾病的重組蛋白質藥物及重大傳染病疫苗和CAR-T 等細胞治療產品。
• 化學新藥將鎖定惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神經退行性疾病…等重大疾病創新藥、標靶藥及新作用機制藥物，並根據精準醫療趨勢發展伴隨式診斷產品。
• 醫材則鎖定醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備、植入介入產品和醫用材料、移動醫療產品。

特別的是，該規劃內文在提升國際競爭力部分有所著墨，中國將開展新藥國際多中心臨床試驗，在2020年欲實現3~5個新藥和200個以上化學仿製藥(學名藥)在海外上市、訂立醫藥產業出口占產業總銷貨占比達到10%的目標，並於十三五期間建設高標準生產基地，讓100家以上企業通過歐美GMP認證；另外，亦將支持中國藥企向海外收購藥品生產基地，利用境外資源進入當地市場。

《醫藥工業發展規劃指南》全文請參閱

    表一、大陸十三五《醫藥工業發展規劃指南》八大政策目標

   表二、大陸十三五《醫藥工業發展規劃指南》六大專欄工程