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2016 年11 月17 日，恒瑞醫藥發佈關於公司及控股子公司開展藥物臨床試驗的公告：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱"恒瑞醫藥"或"公司"）及控股子公司上海恒瑞醫藥有限公司於於近日開展注射用SHR-1210 的II、III 期臨床試驗。

恒瑞Anti-PD-1 單株抗體SHR-1210 率先進入臨床2 期。根據CFDA 藥物臨床試驗登記與公開平台顯示，公司已經展開名為"抗PD-1 抗體SHR-1210 在過去經過治療的晚期肝癌患者中的隨機對照試驗、多中心II、III 期臨床試驗"的臨床試驗患者招募，評價PD-1 抗體SHR-1210 在過去曾經過治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者中的有效性和安全性。首先進行II 期階段試驗，招募患者人數為60 例。 Anti-PD-1 單株抗體為未來抗腫瘤藥物的最重磅產品，已經在國外上市，但尚未在中國國內核准上市。目前中國企業中，恒瑞醫藥、君實生物和百濟神州三家企業作為第一批獲得Anti-PD-1 單株抗體的臨床批件，有望在未來與外國藥企新藥Opdivo 和Keytruda 進行市場競爭。此次公司率先進入臨床2 期階段，有望在未來競爭中搶佔先機。 Incyte 暫停SHR-1210 臨床計劃不影響公司在中國國內進展。恒瑞於2015 年將該藥品授權給美國Incyte 公司，Incyte 公司已獲得除中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售的權利。目前，Incyte 公司在澳大利亞的I 期臨床已完成劑量遞增實驗，並正據此進行評估，暫停入組，評估後再決定下一步臨床工作。（Incyte 公司在其第三季財報中進行了資訊揭露：INCSHR1210 is ananti-PD-1 monoclonal antibody that we have licensed under our agreementwith Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (Hengrui). Many tumor cells expressPD-L1,an immunosuppressive PD1 ligand. Inhibition of the interaction betweenPD-1 and PD-L1, known as immune checkpoint blockade, can enhance T-cellresponses and mediate preclinical antitumor activity. The dose-escalationportion of the proof-of-concept clinical trial of INCSHR1210 in patients withadvanced solid tumors has been completed. Enrollment of new subjects intothe trial has been suspended in order to perform a thorough assessment of thecompound's profile before proceeding to enroll any additional subjects.）產業人士認為：Incyte 暫停該項目的原因是多方面的，目前看來，並未影響恒瑞醫藥在國內中國的臨床試驗進展。