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  基亞溶瘤病毒藥物 授權陸廠 與日本ONCOLYS共同開發

【工商時報  2016-12-01  記者杜蕙蓉】

基亞生技新藥開發再報喜!該公司昨(30)日與策略夥伴日本ONCOLYS同步公告,雙方共同開發的溶瘤病毒藥物TELOMELYSINTM(OBP-301)的大陸、香港及澳門權利專屬授權江蘇恒瑞製藥;由於溶瘤病毒是新趨勢的抗癌療法,法人初估其授權金將達上億美元。

另外,根據日本ONCOLYS公告,此次授權金未含往後藥品上市的銷售權利金分潤;OBP-301的授權和未來的銷售分潤利益,基亞將可享有1/3的利益,而原開發者ONCOLYS的佔比是2/3。

基亞董事張世忠表示,溶瘤病毒(ONCOLYTIC VIRUS),是改造腺病毒(ADENOVIRUS)使其具有端粒酶反轉錄酶啟動子(HTERT PROMOTER),能選擇性地攻擊癌細胞。在學理上,使用溶瘤病毒療法破壞癌細胞後所釋放出來的腫瘤蛋白質分子具有免疫致敏性,很可能讓PD-1或PD-L1的免疫療法效果更上一層樓,因而吸引國際大藥廠關注。

基亞與日本上市公司ONCOLYS共同開發的OBP-301也屬於溶瘤病毒,可用於治療各種腫瘤(如頭頸癌、食道癌與肝癌)。而基亞主導中晚期肝癌臨床試驗的開發,正在台灣和韓國進行第一/第二期人體試驗。

張世忠表示,自從默克藥廠和必治妥藥廠的免疫療法(PD-1)分別在2014、2015取得藥證後,全球的藥廠莫不卯足全力開發各種形式的檢查點免疫療法(CHECK-POINT IMMUNOTHERAPY)來治療各種癌症。為更進一步提高療效,不同免疫療法之間的合併治療或免疫療法合併新穎的療法,如溶瘤病毒療法,也成為國際藥廠在未來競逐中勝出的絕招。

目前在中國排名第七的恆瑞製藥,也是中國最知名的癌症藥廠,恆瑞去年營收人民幣93.16億元,營業利潤人民幣25.58億,淨利人民幣21.71億元,表現耀眼。

法人認為,恆瑞開發的免疫療法治療癌症案子已於近日進入臨床二、三期試驗階段,取得OBP-301在中國、香港與澳門的獨家授權,應是著眼於未來將合併免疫療法與溶瘤病毒療法,以達到癌症治療的加乘性效果,確保其在中國大陸腫瘤藥物市場的領先地位。

 

他的一句話 讓張世忠賭對了 台大教授陳培哲:台灣生技業要選擇有特色的新型治療案源才有利基...  

 基亞和ONCOLYS共同開發溶瘤病毒藥物OBP-301授權給江蘇恆瑞藥廠,儘管整個案子的授權談判,基亞的角色比較像「小三」,但享受的利益卻十分可觀,突顯基亞董事長張世忠2007年就眼光獨到的「賭對」了。

張世忠說,當年大膽壓寶,主要是台大教授陳培哲的一句話。陳培哲認為,台灣市場小,小型生技公司生存不易,因此要選擇有特色的新型治療案源才有利基。

2006年台灣生技展,當時日本ONCOLYS正處於錢快燒光的窘境,來台參訪生技展尋求資金奧援;不過,國內生技業對溶瘤病毒十分陌生,唯獨張世忠對於ONCOLYS開發的溶瘤病毒療法非常有興趣,選擇與ONCOLYS進行一對一對接,雙方一拍即合,並在2007年宣布合作聯盟,共同開發該新藥。

就基亞和ONCOLYS協議,雙方除了各自擁有台灣和韓國百分之百權利外,全球各市場的權利,則是ONCOLYS占2╱3、基亞1╱3。

OBP-301是由ONCOLYS開發,已取得美國、歐盟、日本、中國和韓國等主要市場的專利。該合作案由基亞主導臨床,目前已在台大醫院與韓國釜山大學醫院 進行中晚期肝癌第一╱二期人體期臨床試驗,台灣臨床主持人就是陳培哲,韓國則為HEO教授。此次OBP-301授權江蘇恆瑞,主要是由ONCOLYS進行談判,基亞則處於被動角色,不過,在享受1╱3授權金和未來可拆解銷集權利金1╱3的分潤中,基亞不僅是壓寶大贏家,該案也是生技展有史以來最成功的案例。

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