資料來源： https://mt.sohu.com/20161204/n474897603.shtml

製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日向EMA提交了試驗性疫苗Shingrix的上市許可申請，用於預防50歲及以上老人帶狀皰疹。這是繼今年10月底葛蘭素史克向FDA提交上市申請後，向歐洲市場發起的衝擊。

帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒（varicella zoster virus ，VZV）引發的疼痛性感染，主要症狀為腰背部或身體其它部位發生瘙癢和疼痛。盡管人體的免疫系統通常情況下都能抗擊VZV的感染而不出現症狀，然而在身體免疫力低下的時候，就會發生疼痛的皮膚損傷。帶狀皰疹病毒感染通常發生於老年人群。這次申請主要基於一項積極III期臨床試驗數據，該臨床試驗納入了37000名受試者，評估了該疫苗的安全性、有效性以及免疫原性。數據顯示Shingrix不僅可以有效降低帶狀皰疹的發生率，而且可以減少帶狀皰疹後遺神經痛的發生率。帶狀皰疹後遺神經痛是感染帶狀皰疹後的典型症狀，說明該疫苗對於已經感染帶狀皰疹的患者也存在一定的治療作用。

據統計，每年英國約有22.4萬名患者感染帶狀皰疹病毒，約有6萬名患者即使在皮疹和水泡的症狀消失後，仍被持久的疼痛困擾。因此Shingrix的上市將很好地滿足這部分易感人群和患者的需求。

葛蘭素史克疫苗研發部分負責人Emmanuel Hanon表示，帶狀皰疹的感染率和年齡成長呈正相關，且帶狀皰疹的感染率很高，每三個人當中就有一個人可能感染。臨床試驗已經證明Shingrix針對老年人具有持久的有效性。Shingrix的接種過程分為兩個步驟，第一階段先接種某一劑量，二至六個月後再次接種。

目前葛蘭素史克已經向美國和加拿大提交了上市申請，預計將於明年向日本監管單位提交申請。