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  亞獅康-KY膽道癌新藥獲韓國孤兒藥資格認定

資料來源:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=ba53ae22-70b3-4e82-9b50-697aec251d1d

專注開發免疫療法與標靶抗癌藥物之生技業者亞獅康-KY(6497)今(20)日宣布,旗下泛HER抑制劑varlitinib(ASLAN001)取得韓國食品藥物安全部(MFDS)用於第一線全身性療法失敗後晚期膽道癌治療之孤兒藥資格認定,是繼由美國食品藥物管理局(FDA)授予膽管癌與胃癌孤兒藥資格後,varlitinib取得的第三項孤兒藥資格認定。

亞獅康表示,膽道癌為異質性癌症,韓國每年新增病患人數逾5,000人。此次varlitinib獲得韓國孤兒藥資格認定,將可加速取得韓國膽道癌臨床試驗之核准,以及韓國市場10年專賣權。

亞獅康指出,varlitinib現正進行膽道癌樞紐試驗,以及胃癌、乳癌第二期試驗。

 

 

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