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  中國恒瑞醫藥抗癌針劑獲美國FDA核准

資料來源:https://kuaixun.stcn.com/2017/0220/13058348.shtml

2月20日,中國恒瑞醫藥公告,公司向美國FDA申報的Docetaxel針劑簡易學名藥上市程序(ANDA)已獲得核准。據悉,Docetaxel針劑是一種微血管抑制劑。目前被FDA核准適用於治療乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌。獲得美國FDA核准文號代表著恒瑞醫藥具備了在美國市場銷售該產品的資格。另外,全資子公司江蘇盛迪近日獲得江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。

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