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  共信肺癌新藥本季將申請大陸藥證 治療惡性肋膜積水新藥取得美國專利

【MoneyDJ新聞  2017-06-19】

共信-KY昨(19)日表示,旗下PTS抗癌新藥在過去長達20年研究過程中,發現藥物成分能有效消滅癌細胞,並具有適用多種癌症適應症類型之廣效性,目前鎖定肺癌、肝癌等病患人數較多的癌症進行新藥開發,其中PTS302肺癌新藥更在中國CFDA完成第三期臨床實驗,目前已進入申請藥證階段,距離藥物成功上市僅一步之遙。

研發副總楊銓慶指出,由於PTS抗癌新藥屬於小分子結構,因分子特性正好可以選擇性穿透不正常的癌細胞膜,因此能夠達到消滅癌細胞且同時將正常細胞損害降至最低的效果,其中用於治療惡性肋膜積水(MPE)的PTS500新藥,順利在去年6月送件,並於今年2月通過美國專利及商標局審查,通過專利合作條約(PCT)之審查;專利合作條約之優勢為只需通過受理局之核准,申請人即可享有向合作條約參與國(目前共147國)申請專利之優先權,有利於公司進行PTS新藥之全球專利佈局。此外,共信-KY在2016年已陸續提出4項專利申請,預計在2017年可取得1至2項專利核准。

去年底,共信-KY即以PTS500新藥,順利與一家澳洲合作夥伴簽署澳洲與紐西蘭地區授權,第一階段權利金已在2016年12月入帳,依合約規定第二期帳款將在2017年第二季入帳,挹注本季營運成長。展望今(2017)年,共信-KY表示,公司已完成中國三期臨床試驗的肺癌新藥PTS302,預計在今年第二季完成中國藥證的重新送件,肝癌新藥PTS100則將在下半年與台大醫院合作啟動肝癌二期臨床試驗,兩岸布局皆有進展。至於已獲得紐/澳地區授權的PTS500,則正在規畫治療惡性肋膜積水的臨床試驗,今年將安排與澳洲法規單位(TGA)的諮詢會議,針對未來澳洲之臨床試驗設計、上市前規劃等議題進行意見交換與討論,預計於年底向台灣/澳洲提出臨床試驗申請,執行時間評估約需2至3年。

 

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