易威繼長效咳嗽藥取藥證，搶攻美國每年約3億美元市場後，22日再公告旗下長效型抗憂鬱藥物TLX-004的簡易上市案，已獲美FDA通知明訂最晚藥證核發時間為明年8/22，加上泌尿科用藥也有望在年底或明年初取證下，法人預期，隨著藥證逐漸收成，明年營運有機會拚轉盈。

法人表示，Rx-To-OTC市場用藥大多為安全性高且較常見的適應症，由於可節省病患每次到醫院開藥的舟車勞頓和醫療保健支出，近年開始受到重視。但Rx-To-OTC營運模式與處方藥不同，大多為通路商主導，而易威搭配的都是如Walmart & Sam`s Club與Costco等一級通路商，而為未來營運添加不少利基。

易威目前的長效型咳嗽藥TLX-001已於9月間取得藥證，該藥是挑戰原廠P4學名藥，目前市場僅Perrigo一家藥廠成功挑戰專利，2016年美國市場規模約3億美元。

另外，易威還有4項困難學名藥物送件美國FDA申請學名藥證，其中，也是長效型抗憂鬱藥物TLX-004，已通過關鍵性臨床試驗（Pivotal BE），並獲美國FDA通知已接受ANDA（簡易新藥上市程序）申請，預計明年第三季取得藥證；而膀胱過動症藥物TLX-005，初估也有機會在今年12月或明年初拿到藥證，該藥品美國市場約8,000萬美元，目前有3家學名藥銷售中。

法人表示，易威的咳嗽藥雖已取得藥證，但由於咳嗽用藥的高峰多在秋冬，經銷商多數都已提前一、兩季下單，因此，該藥證對今年營收貢獻有限，不過，隨明年可望還有2張藥證加入營運，3張藥證將帶動業績走揚，且未來可望有授權合作權利金收入，都將推波易威明年營運進入獲利紀元。

(工商時報  記者杜蕙蓉／台北報導)