泉盛昨(1)日公告，抗IL-6全人單株抗體新藥FB704A，已通過美國FDA人體臨床試驗（IND）30天審核期，將進行人體第一期臨床試驗，預計於2019年完成第一期臨床試驗。

泉盛表示，FB704A為公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成，已完成抗體臨床前藥毒理和CMC等試驗，在病患人體組織實驗顯示與已上市之IL-6相關藥物效果為佳，鎖定的適應症將用於治療類風溼性關節炎。根據Global Data市場報告顯示，全球類風濕性關節炎藥物市場巨大，至2025年每年需求達285億美元。

另外，泉盛的另一項重磅抗體新藥FB825(治療異位性皮膚炎)已完成美國一期臨床試驗，FB825安全性以及抑制IgE能力已獲支持，該藥在去年10月取得美國FDA核發適應症為高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)之孤兒藥認定，現正進入二期臨床階段；而本次FB704A取得IND為泉盛第二個經美國FDA同意進入人體臨床的抗體新藥。

(生策會)