泉盛生技今早公告其研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥，Anti-CεmX humanized monoclonal antibody)，於2018年3月31日向美國食品藥物管理局(FDA) 提出二期人體臨床試驗申請(IND)，對於FB825用於中重度過敏性氣喘之療效。

FB825具有明確抑制IGE生成之藥理機制，在安全無慮下，對多種過敏性疾病均具有開發之潛力，泉盛表示已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請，以擴大本項新藥之適應症及藥物價值。目前FB825已於2016年完成美國人體一期臨床試驗，TFDA已核准進行「中重度異位性皮膚炎」之臨床二期試驗進行中。

根據Transparency Market Research市場報告顯示，2016年全球過敏治療藥物市場值255億美金，預估複合年成長率為5.5%，至2025年過敏治療藥物市場將高達410億美元。FB825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力。

(生策會)