近期中國CFDA發佈《2017年度食品藥品監管統計年報》。年報揭露了2017年中國食品藥品生產經營和註冊等資訊。年報顯示，2017年CFDA核准了20項新藥，與2016年相比明顯增加。

在藥品生產和經營許可情況方面，年報顯示，截至2017年11月底，中國共有原料藥和製劑生產企業4376家，共有藥品經營許可證持證企業47.2萬家，其中批發企業1.3萬家；零售連鎖企業5409家，零售連鎖企業門店22.9萬家；零售藥店22.5萬家。

在臨床新藥審批部分，2017年在新藥審批共核准新藥臨床734件，新藥證書及核准文號20件，批准文號9件；共核准按新藥申請流程申報臨床申請42件。2017年共批准仿製藥(學名藥)臨床申請251件，生產申請224件。2017年共批准進口藥品申請臨床316件，上市93件。

(生策會)