中裕新藥昨(24)日晚間於公開資訊觀測站發布重大訊息公告，發布關於歐洲藥證申請事宜之進度報告，中裕表示愛滋病新藥Trogarzo已於3月6日獲得美國FDA核准上市，並由結盟夥伴Theratechnologies負責行銷。根據雙方於2017年簽訂之合同，在歐洲市場上市申請由Theratechnologies負責。

目前進度指出，Theratechnologies上週已和歐盟藥物審查機關(EMA)及荷蘭和義大利的新藥審單位分別開完三場會議。（註：荷蘭和義大利之前已被EMA指定為Trogarzo在歐盟上市的主審和副審國。）依據三場會議的結論，Theratechnologies將用現有的臨床數據於今年第三季底附近向EMA送件申請藥證。

現階段歐盟地區為全球愛滋病藥物的第二大市場，僅次於美國，對Trogarzo的全球銷售總額具關鍵地位。

(生策會)