國鼎表示，日前完成非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患收案，初步結果優於預期門檻，正式結果正執行完整統計中，將在通過DMC委員審核後報備FDA。

非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症，由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發，非小細胞肺癌的治療方案一直是臨床試驗的重點項目；然而截至目前為止，非小細胞肺癌的治療仍處於不被滿足的醫療領域。

國鼎預計以此臨床二期第一階段的試驗結果，於今年下半年展開全球多國多中心的臨床II/III期試驗，以成為非小細胞肺癌一線用藥的目標為實驗設計主軸，合併標準療程用藥，使初診為非小細胞肺癌的患者亦能受惠，同步加速臨床試驗的進程。

另外，該公司針對胰臟癌患者的治療，展開的全球多國多中心臨床I/II期試驗近期已完成美國四個醫學中心(位於佛羅里達州、喬治亞州、密西根州與賓州)、台灣兩個醫學中心(台北榮總與台南成大)的設立並展開病患的收案，同時亦獲得韓國KFDA同意展開臨床試驗的核准函，目前正積極的與歐洲藥物管理局(European Medicines Agency, EMA)溝通臨床試驗施行的細節，加速試驗中心的設立。

國鼎表示，此適應症已分別於2015年與2017年獲得美國FDA以及歐盟執委會(European Commission)的孤兒藥認證，亦即僅需相對少量的臨床患者在此臨床試驗中有顯著的有效性，即有機會及早取得新藥上市的許可，目前公司以「全球多國多中心的臨床試驗規劃」與「合併胰臟癌一線用藥的臨床試驗設計」除了能加速病患的收案以外，亦能提高臨床試驗成功的機率以及新藥後續上市後的市佔率。

(工商時報  記者杜蕙蓉)