美國FDA美國時間週四核准了兩項新藥，一項是Kala Pharma開發用於減少眼部手術後發炎疼痛的治療藥物Inveltys，一項是Shire開發的罕病藥物Takhzyro用於治療罕見腫脹症（HAE）。

Inveltys是一種皮質類固醇，與目前的治療方法相比，每天服用次數減半，這種藥物目前在臨床試驗中尚未發現嚴重的副作用。Kala Pharma預計將在2019年初推出Inveltys，Wedbush Securities投資銀行預計2027年的銷售額將達到2.71億美元。

Takhzyro提供一種先進的遺傳性血管性水腫單株抗體預防性治療方法，為預防HAE發作提供新選擇，在三期臨床試驗中，給藥組平均每月HAE發作次數減少87％。根據探索性和事後分析，在每兩週服用六劑TAKHZYRO 300 mg後，10名患者中有77％或接近8名患者沒有發作。Takhzyro預計將為Shire帶來可觀的營收成長。

(生策會)