特管法9月上路，再生醫療製劑管理草案，亦可望在年底前通過，為台灣再生醫學產業打了強心劑，在千億元商機可期下，吸引長聖、基亞、三顧、台生材、仲恩等重磅級廠商加足馬力卡位。台安生技總經理林世嘉認為，台灣是亞洲繼日本之後第二個有專法的國家，將有機會與實力打世界盃。

為了推波台灣再生醫學產業能有良性發展，並能接軌國際，台灣醫界聯盟基金會擬籌組台灣再生醫學產業協會，俾以能整合產官學和海外資源，加速產業發展。

林世嘉認為，再生醫學將是下一波的醫學革命，細胞療法將進入百花爭鳴的時代，尤其是細胞治療瞄準的領域是當前治療方案無法治療的慢性疾病、退化性疾病，主流趨勢已定。

據統計，2016年全球有600個細胞療法登記要執行人體臨床，2017年更一舉攀升至814個，今年則更可觀! 市場甚至預估，依近年年平均複合成長率幾乎都達到20％計算，預計到2050年細胞治療市場規模將達500億美元。

生醫業界認為，台灣細胞療法發展由來已久，只是過去都是以檯面下的回春、抗老為主，技術、療效莫衷一是，且往往呈現劣幣驅逐良幣的態勢，如今在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管法）」上路下，將有助於細胞療法的檯面化，讓產業朝向正規發展。

特管法的實施，關鍵點在於規範技術，包括細胞的提取、培養和適應症等，因此，甚麼場所執行？技術人員？實驗室？就是未來檢視細胞療法公司的基本條件。

此次開放6項細胞治療項目分別為，自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。就初步統計，長聖、宣捷、三顧和基亞都已斥資積極建構符合GTP規範的實驗室；而台生材開發全球獨創用酵素浸泡處理退化性關節炎組織後，讓細胞增生並分泌新的細胞間質，來治療退化性關節炎，都是大贏家。

(工商時報  記者杜蕙蓉／台北報導)