聯生藥昨(20)日宣布已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621之臨床Ⅱ期試驗申請，該研發新藥主要治療單純皰疹病毒(HSV-2)感染引發之復發性生殖器皰疹。聯生藥表示，UB-621的作用機制為辨識第一型與第二型單純皰疹病毒表面醣蛋白gD所開發之全人源單株抗體，屬於病毒進入抑制劑，為目前臨床進度最快之HSV抗體藥物，期望更有效的克服傳統抗病毒小分子藥物之易產生抗藥性的問題。UB-621的臨床二期試驗預估2年完成，惟實際時程將依執行情況調整。

據WHO統計，全球50歲以下人口約有三分之二體內帶有皰疹病毒，美國地區每5人就有1人患有生殖器皰疹。2015年的資料顯示全球約8.5億人罹患生殖器皰疹，感染HSV-2 的患者中約 38% 在第一年復發至少6次，約20%復發超過10次。全球主要7大國家（美、英、德、法、義大利、西班牙、日本)之HSV感染疾病的病患數於2016年約為2.3億人，同年HSV感染疾病藥物市場40億美元。依美國CDC資料顯示，2015年至2016年間，HSV-1和HSV-2之盛行率分別為47.8%和11.9%。

(生策會)