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  泉盛FB825通過FDA IND,將進行中重度異位性皮膚炎人體二期臨床試驗

泉盛生技昨(20)日宣布其FB825(抗-CεmX抗體新藥)治療中重度異位性皮膚炎之二期臨床試驗IND,通過美國FDA30天審核期,將進行二期臨床試驗。

泉盛表示全球過敏藥物與診斷市場約350億美金,免疫球蛋白IgE已證實是引起多種過敏疾病的重要藥物標的。異位性皮膚炎在歐美日本等已開發國家發病率高達5-10%,主要用類固醇、免疫抑制劑等藥物治療。公司研發的新一代抗過敏抗體新藥FB825,以全新藥物作用機制,從上游阻斷IgE的分泌,抑制體內游離IgE的產生,在目前正進行中的中重度異位性皮膚炎探索性臨床試驗(IIS)中,已明顯呈現FB825的治療成效。

目前FB825具有抑制IgE生成之明確藥理機制,對多種過敏性疾病均具有開發之潛力,已分別對「中重度異位性皮膚炎」、「高免疫球蛋白E症候群」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請。

(生策會)

 

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