中國新京報今(27)日發布的新聞消息指出，中國國家市場監督管理總局管工作會議透露，明年中國大陸將加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，明年上半年將全國企業開辦時間縮減到8.5天。

今年1~11月，中國新增市場主體1939.8萬戶，較同期成長11.6%，新設企業604.2萬戶，較同期成長10.1%，日均新設企業1.81萬戶。2018年度中國營商環境世界排名第46位，比上年上升32位；開辦企業便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。

據了解，2019年，中國市場監管總局將圍繞“准入不准營”市場主體退出難等突出問題深化改革，在12個自貿試驗區率先實現“證照分離”改革全覆蓋。明年將進一步縮減企業開辦時間，上半年全國實現“企業開辦8.5天”的目標，並在全市實現企業名稱自主申報。同時簡化企業普通登出程式，完善企業簡易登出制度，實行登出“一網”服務。

報告提出，2019年中國將深化藥品醫療器械審評審批制度改革，推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批。同時，優化醫材審評審批，加快創新醫材、臨床急需醫材審批上市，分別推進仿製藥品質和療效一致性評價。

(生策會)