腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣佈，歐盟委員會（EC）已批准PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一種新的延長給藥方案，用於在歐盟所有已批准的單藥治療適應症。在歐盟，截至目前，Keytruda作為單藥療法已被批准用於5種腫瘤類型的8個適應症，包括：非小細胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、頭頸部癌、經典霍奇金淋巴瘤。

具體而言，EC已批准Keytruda單藥療法一種新的推薦劑量，即每6週一次400mg（Q6W），靜脈輸注給藥，輸注時間不低於30分鐘。與目前已批准的每3週一次200mg（Q3W，靜脈輸注，時間不低於30分鐘）方案相比，Q6W劑量方案將提供一種更友好的治療選擇，給藥頻率降低，將為患者和腫瘤科醫生提供更大的治療靈活性。

PD-L1免疫療法是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。

截止目前，在全球範圍內，已有8款PD-L1腫瘤免疫療法獲批，分別為：默沙東Keytruda（靶點PD-1）、百時美施貴寶Opdivo（靶點PD-1）、羅氏Tecentriq（靶點PD-L1）、阿斯利康Imfinzi（靶點PD-L1）、輝瑞/默克Bavencio（靶點PD-L1）、賽諾菲/再生元Libtayo（靶點PD-1）、君實生物拓益®（toripalimab，靶點PD-1）、信達生物/禮來達伯舒®（Tyvyt，靶點PD-1）。

默沙東擁有業內最大的免疫腫瘤臨床研究專案。目前，有900多項臨床試驗在各種癌症和治療環境中研究Keytruda，以探索了Keytruda在癌症治療中的作用以及預測患者能夠從Keytruda治療中獲益的因素，包括探索幾種不同的生物標誌物。

(醫藥網)