細胞治療新創公司亙喜生物（Gracell Bio）宣佈已開發出革命性的 FasT CAR-T 生產平台。該技術可將 CAR-T 製造時間從兩周縮短至一天，較之前的傳統 CAR-T 療法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了製造成本。同時，體內和體外研究顯示，標靶CD19的 FasT CAR-T ("CD19-F-CAR-T") 對B細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 均具有更高的療效。

亙喜生物目前正在進行 FasT CAR-T 首次人體臨床試驗，公司表示，初步結果顯示此療法安全且明顯比 C-CAR-T 製劑更有效，其治療B-ALL 的有效劑量只要 C-CAR-T 的1/20-1/40。

FasT CAR-T 只需要1天的生產時間（但因應法規要求，品質放行測試需要7天時間），而 C-CAR-T 生產一般需要大約兩周時間，再加上7天的測試時間，因此，FasT CAR-T 可以提前約12天的時間回輸給患者。這對於病情進展迅速的患者來說是至關重要的。更重要的是，亙喜生物表示 CD19-F-CAR-T 具有較多年輕態和較少耗竭的表型，並顯示出強大的擴增能力。

亙喜生物創始人、董事長兼首席執行官曹衛博士說：「CAR-T 產品製造時間長、成本高、易復發、實體腫瘤無效是 CAR-T 行業面臨的主要挑戰。亙喜生物的使命是為廣大癌症患者提供高效、低成本的免疫細胞基因藥物。沒有病人、他們的家人和臨床科學家的支持，我們就無法將充滿前景的 FasT CAR-T 技術開發成產品。」

亙喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的 CAR-T 產品的開發。除了 FasT CAR-T 平台，公司還完成了雙嵌合抗原受體 CAR-T 產品、即用型 CAR-T 產品，以及治療難治性實體瘤的增強型 CAR-T 產品的臨床前開發，其中2個產品今年年底會申請 IND，明年將有3個產品申請 IND。

(美通社)